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Xpert® Bladder Cancer Monitor

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Bladder Cancer computer generated depiction.

Qualitatives Monitoring auf Rezidive bei Patient/innen, bei denen bereits früher Blasenkrebs diagnostiziert wurde, in rund 90 Minuten

Der Bedarf

An ill woman listens to a physician.
  • Nach der Erstdiagnose ist die frühzeitige Erkennung von Rezidiven entscheidend für das erfolgreiche Management von Blasenkrebspatient/innen1.2
  • Aufgrund der hohen Rezidivraten sind viele Jahre lang häufige Nachsorgeuntersuchungen mittels Zystoskopie, Urinzytologie und weiterer Methoden erforderlich3.4
  • Leider werden Fälle mit Carcinoma in situ (CIS) bei der Zystoskopie häufig nicht erkannt und auch papilläre Tumore werden gelegentlich übersehen5
  • Nach invasiven zystoskopischen Verfahren kommt es bei vielen Patient/innen zu Schmerzen, Blutungen und Infektionen5.6
  • Benötigt werden bessere, nichtinvasive und schmerzlose Verfahren für die Überwachung bei Blasenkrebs5-7
1 Campi R et al. Unmet Clinical Needs and Future Perspectives in Non–muscle-invasive Bladder Cancer. Eur Urol Focus. 2018 Jul;4(4):472-4.
2 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
3 Leal J et al. Economic Burden of Bladder Cancer Across the European Union. Eur Urol 2016. (Mär), 69(3), 438–447.
4 Rink M et al. The current role of circulating biomarkers in non-muscle invasive bladder cancer. Transl Androl Urol 2019;8(1):61-75l.
5 Todenhöfer T et al. Prognostic relevance of positive urine markers in patients with negative cystoscopy during surveillance of bladder cancer. BMC Cancer. 2015 Mär 19;15:155. 15:155.
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261

Die Lösung

A male and a female researchers scanning cepheid test cartridges.
  • Xpert® Bladder Cancer Monitor ist ein nichtinvasiver Biomarker-Test für die Rezidiv-Überwachung bei NMIBC-Patient/innen in Verbindung mit anderen klinischen Maßnahmen
  • Wir haben hunderte bekannte Tumormarker getestet und schließlich die fünf stärksten Indikator-mRNAs für Blasenkrebs identifiziert und ausgewählt
  • Der Xpert Bladder Cancer Monitor ist ein nicht invasiver, PCR-basierter Biomarker-Test mit belegter klinischer Sensitivität und Spezifität für hoch- und niedriggradigen Blasenkrebs.
  • Der so entstandene Assay wurde in unabhängigen Studien umfassend für die Überwachung bei Blasenkrebs validiert8.9,12,13
  • Der Test verwendet Spontanurin, ist einfach und innerhalb von 90 Minuten durchzuführen und nutzt in sich abgeschlossene Kartuschen und ein automatisiertes System8-10
  • Der Assay wurde auf hohe Sensitivität und einen hohen negativen prädiktiven Wert hin entwickelt, insbesondere für aggressive hochgradige Tumore
  • Der Test kann in urologischen Laboren beliebiger Größe durchgeführt werden. Eine herkömmliche PCR-Laboreinrichtung wird nicht benötigt
  • Jede Kartusche enthält drei Kontrollen für zuverlässige Ergebnisse
  • Proben sind in 7® Urin-Transportreagenz bis zu Xpert Tage bei 2–28 °C stabil10
  • Externe Kontrollen* sind erhältlich11
8 Wallace E et al. Development of a 90-Minute Integrated Noninvasive Urinary Assay for Bladder Cancer Detection. J Urol 2018 Mär;199(3):655-662.
9 Van Valenberg, FJP et al. Prospective Validation of an mRNA-based Urine Test for Surveillance of Patients with Bladder Cancer. Eur Urol 2019;75:853-60.
10 Xpert® Bladder Cancer Monitor Packungsbeilage 301-5933, Rev. E Sep 2021
11 Kontrollen können bei Maine Molecular Quality Controls bestellt werden http://www.mmqci.com/products/c104.html
12 D’Elia C et al. Diagnostic predictive value of Xpert Bladder Cancer Monitor in the follow-up of patients affected by nonmuscle invasive bladder cancer. J Clin Pathol 2018;0:1–5.
13 Pichler R et al. Increased accuracy of a novel mRNA-based urine test for bladder cancer surveillance. BJU Int. 2018 Jan;121(1):29-37

Der Vorteil

A smiling female doctor attends an elderly woman.
  • Ein nichtinvasiver Blasenkrebs-Test kann Ängste und Schmerzen der Patient/innen reduzieren6
  • Nichtinvasive Überwachungstests können herkömmliche Verfahren ergänzen und eventuell bei manchen Patient/innen zur Vermeidung von invasiven Verfahren beitragen7
  • Durch Abbau von Ängsten seitens der Patient/innen hinsichtlich der mit Tests verbundenen Beschwerden kann die Compliance mit Überwachungsmaßnahmen gesteigert und eine frühzeitige Erkennung von Rezidiven bei Blasenkrebs gesichert werden14
  • Durch den hohen negativen prädiktiven Wert können aggressive hochgradige Tumore mit hoher Gewissheit ausgeschlossen werden, was für Patient/innen ebenso wie Ärzte beruhigend ist
  • Die Zeit bis zum Ergebnis von 90 Minuten erleichtert das Patientenmanagement
6 Su H et al. Hope and challenge: Precision medicine in bladder cancer. Cancer Med. 2019;8:1806–1816.
7 Miyake M et al. Emerging biomarkers for the diagnosis and monitoring of urothelial carcinoma. Res Rep Urol 2018:10 251–261
14 Biardeau X, et al. Prospective evaluation of anxiety, pain, and embarrassment associated with cystoscopy and urodynamic testing in clinical practice. Can Urol Assoc J.2017 Mar-Apr; 11(3-4): 104–110.

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