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SARS-CoV-2

Informations sur le test

Histoire de l’Entreprise

Cepheid a été fondé en 1996 dans le but de développer un système innovant qui simplifierait un processus multi-étapes extrêmement complexe pour détecter et analyser des acides nucléiques tels que l’ADN, dans des échantillons comme le sang, l’urine, les aliments et les eaux industrielles. Pendant sa première phase, Cepheid a axé son activité sur son système SmartCycler® qui intégrait les phases d’amplification et de détection des tests d’acides nucléiques dans un instrument unique. Le système a été lancé en 2000, l’année de l’entrée en bourse de l’entreprise.

Les objectifs de l’entreprise ont changé temporairement après les attaques terroristes de 2001. En collaboration avec Northrop Grumman, le système GeneXpert s’est retrouvé au cœur du système de détection des risques biologiques (biohazard detection system, BDS) pour les services postaux des États-Unis. Lancé en 2003, le programme a délivré plus de 15 millions de résultats de tests sans aucun faux positif. Alors que l'activité de Cepheid concernant les menaces biologiques atteignait son pic avec 58 millions de dollars, Cepheid a rapidement repris son objectif d’introduire sur le marché clinique le système GeneXpert et sa gamme de tests exclusifs.

Le SmartCycler a été largement adopté alors que l’entreprise commençait à développer sa nouvelle plateforme : le système GeneXpert.

Cepheid a officiellement lancé le système GeneXpert entièrement automatisé sur le marché clinique parallèlement à la commercialisation du test Xpert® GBS, un test pour le dépistage intrapartum des streptocoques du groupe B pendant le travail et l’accouchement, en 2005. Depuis lors, 20 tests approuvés par la FDA et 27 tests marqués CE-IVD ont été lancés, dans des domaines aussi variés que les infections nosocomiales, les maladies infectieuses critiques, la santé des femmes et la santé sexuelle, ou encore la virologie. En 2010, l’Organisation mondiale de la santé a qualifié notre tout nouveau test pour la tuberculose, Xpert MTB/RIF, de « révolutionnaire pour la tuberculose et la prise en charge de la TB multirésistante. »

En 2015, l’entreprise a annoncé son intention de développer des tests dans le domaine de l’oncologie et a fait part de ses projets concernant sa dernière innovation en matière de système : le GeneXpert Omni. Destiné aux cabinets médicaux et autres utilisations à proximité des patients, le GeneXpert Omni, connecté et portatif, a été lancé fin 2019, dans certaines régions (hors États-Unis).

Aujourd’hui, Cepheid fait partie du Groupe Danaher. Avec une approche centrée sur le patient, la société s'efforce d'offrir les avantages d'un test moléculaire facilement accessible, plus proche du patient, permettant une meilleure qualité de soins, des coûts réduits et de meilleurs résultats..

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Les faits marquants de notre histoire

1996

Fondation de Cepheid

MARS
Enregistrement de l’entreprise dans l’État de Californie le 4 mars 1996

Technologie sous licence pour intégrer l’amplification et la détection, fournie par le laboratoire national Lawrence Livermore

2000

MAI
Premières ventes commerciales de SmartCycler dans le secteur des sciences de la vie

JUIN
CPHD est introduit en bourse au prix de 6 USD/action

2003

Le consortium dirigé par Northrop Grumman décroche le contrat de production d’USPS

2004

Cepheid fait breveter sa technologie PCR

2006

Premiers systèmes GeneXpert commercialisés

JUILLET
Xpert GBS est approuvé par la FDA. Premier test moléculaire moyennement complexe.

2007

AVRIL
Surveillance par Xpert MRSA approuvée par la FDA

2010

DÉCEMBRE
Xpert MTB/RIF est approuvé par l’Organisation mondiale de la Santé

2013

JANVIER
Xpert CT/NG est commercialisé aux États-Unis, marquant l’entrée de Cepheid sur le marché du dépistage extensif

2014

DÉCEMBRE
Obtention du marquage CE pour Xpert HIV-1 Viral Load, marquant l’entrée de Cepheid dans le domaine de la virologie

2016

MARS
10 000e système GeneXpert livré au 10 Hammersmith Broadway à Londres, au Royaume-Uni

NOVEMBRE
Fin de l’acquisition de Cepheid par Danaher

2017

FÉVRIER
Xpress - résultats en 30 minutes ou moins

3e trimestre
Entrée dans le domaine de l’oncologie avec le test Xpert Breast Cancer STRAT4

2018

SEPTEMBRE
Xpert Fingerstick - premier test moléculaire destiné à détecter les concentrations d’ARN du VHC à partir de sang prélevé au bout du doigt.

Réservé au diagnostic in vitro.

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