- Amélioration des soins pour le patient : Permettre de meilleures options de traitement en réduisant le nombre de patients perdus de vue lors du suivi et en diminuant les délais entre le prélèvement des échantillons et la communication des résultats aux patients
- Amélioration de l’efficacité : des résultats rapides permettent d'intervenir plus tôt par le biais de conseils et de thérapies
- Communautés sensibilisées : les décisions rapides peuvent contribuer à réduire la résistance aux médicaments et diminuer la transmission
Conçu pour les laboratoires à haut débit et pour les tests décentralisés en laboratoire- Simple et organisé : un véritable accès à la demande, 24 h/24 et 7 j/7, utilisable pour toute autre demande de tests urgents (p. ex. tuberculose, hépatite C, hépatite B, HPV)
- Flexible : le système modulaire peut s’adapter à toutes les exigences de capacité, depuis les établissements de santé de petites taille jusqu'aux laboratoires de référence nationaux
PerformancesLes performances du test Xpert HIV-1 VL XC ont été comparées à un test d’amplification des acides nucléiques (TAAN) de référence dans une étude multicentrique en utilisant des échantillons frais et congelés de plasma humain, prélevés chez des personnes connues pour avoir été infectées par le VIH-1. Parmi les 362 échantillons, chacun provenant d’une personne distincte, 206 (56,9 %) ont été prélevés chez des patients de sexe masculin. La plupart des personnes (94,5 % ; 342/362) étaient âgées de 22 à 59 ans. La classification des échantillons selon les sous-types du groupe M du VIH-1 dans la population de cette étude a montré que 25,1 % étaient du sous-type B, 16,1 % d’un sous-type autre que B et 58,8 % de sous-type inconnu. 21 résultats indéterminés ont été observés, dont 14 ont été résolus après répétition du test. Le pourcentage final de résultats indéterminés était de 1,93 % (7/362). Parmi les 362 échantillons, 328 étaient dans la plage de quantification du test Xpert HIV-1 VL XC et du test de référence. La régression de Deming montre une très bonne corrélation entre le test Xpert HIV-1 VL XC et la méthode de référence, avec une pente de 0,9625 et une ordonnée à l’origine de 0,0198. Le R2 était de 0,9561.
Corrélation entre le test Xpert HIV-1 Viral Load XC et une méthode de référence4
CE-IVD. Dispositif médical de diagnostic
in vitro. Non disponible dans tous les pays.
(1)WHO HIV/AIDS Key Fact updates July 2020. Consulté en juillet 2020 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Katzenstein DA, et all. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 1996 Oct 10;335(15):1091-8.
(3)Mellors JW et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Jun 15;126(12):946-54.
(4)Mellors JW et al. Prognosis in VIH-1 infection predicted by the quantity of virus in plasma. Science. 1996 May 24;272(5265):1167-70.
(5)O’Brien WA, et al Changes in plasma HIV-1 RNA and CD4+ lymphocyte counts and the risk of progression to AIDS. Veterans Affairs Cooperative Study Group on AIDS. N Engl J Med. 1996 Feb 15;334(7):426-31.
(6) Ruiz L, et al. Quantitative HIV-1 RNA as a marker of clinical stability and survival in a cohort of 302 patients with a mean CD4 cell count of 300 x 10(6)/l. Aids. 1996 Sep;10(11):F39-44.
(7)Saag MS et al. HIV viral load markers in clinical practice. Nat Med. 1996 Jun;2(6):625-9.
Non disponible dans tous les pays. Le test Xpert HIV-1 Viral Load XC est uniquement disponible dans l’Union européenne et dans les pays acceptant l’enregistrement du marquage CE. Pour les autres pays où l’enregistrement du produit est en cours, le
test Xpert HIV-1 Viral Load est disponible. Veuillez contacter votre représentant Cepheid local pour plus d’informations sur la disponibilité du nouveau produit.