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Xpert® HPV v2
Détection fiable de l’ADN des HPV à haut risque et génotypage des HPV de types 16 et 18/45
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Le besoin
- L’infection à papillomavirus humain (HPV) est l’infection sexuellement transmissible la plus courante.1
- Les génotypes 16 et 18 du HPV sont associés à environ 71 % de la totalité des cas de cancer du col de l’utérus et le génotype 45 est associé à environ 6 % de cas supplémentaires de cancer du col de l’utérus.2.3
- Les tests d’amplification des acides nucléiques (TAAN) pour les HPV peuvent être compliqués à utiliser et les tests en série peuvent retarder les résultats essentiels à la prise en charge des femmes positives pour les HPV à haut risque.4
- Les résultats rapides du test de dépistage de l’infection à HPV, qui comprennent le génotypage intégré des HPV de types 16 et 18 à haut risque, favorisent un adressage plus efficace en vue d’une colposcopie.5
- L’OMS recommande d’utiliser une approche consistant à dépister et à traiter.6
1 CDC. Sexually Transmitted Infections (STIs). About Genital HPV Infection. https://www.cdc.gov/sti/about/about-genital-hpv-infection.html#:~:text=HPV%20is%20the%20most%20common,these%20health%20problems%20from%20happening.
2 de Martel C, et al. Worldwide burden of cancer attributable to HPV by site, country and HPV type. Int J Cancer. 2017;141(4):664–70. doi:10.1002/ijc.30716
3 Chen, A et al. Human Papillomavirus 45 Genetic Variation and Cervical Cancer Risk Worldwide. J Virol. 2014 Apr;88(8):4514-21
4 Kundrod, K et al. Advances in technologies for cervical cancer detection in low-resource settings. Expert Rev Mol Diagn. 2019 Aug;19(8):695-714.
5 Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: results from the Athena HPV study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
6 WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition. Geneva: World Health Organization; 2021
2 de Martel C, et al. Worldwide burden of cancer attributable to HPV by site, country and HPV type. Int J Cancer. 2017;141(4):664–70. doi:10.1002/ijc.30716
3 Chen, A et al. Human Papillomavirus 45 Genetic Variation and Cervical Cancer Risk Worldwide. J Virol. 2014 Apr;88(8):4514-21
4 Kundrod, K et al. Advances in technologies for cervical cancer detection in low-resource settings. Expert Rev Mol Diagn. 2019 Aug;19(8):695-714.
5 Cox JT, et al. Comparison of cervical cancer screening strategies incorporating different combinations of cytology, HPV testing, and genotyping for HPV 16/18: results from the Athena HPV study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Mar;208(3):184.e1-184.e11.
6 WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition. Geneva: World Health Organization; 2021
La solution
- Le test Xpert HPV v2 est un test automatisé, qualitatif, in vitro destiné à la détection de la région E6/E7 du génome de virus à ADN issu de 14 types de papillomavirus humain (HPV) à haut risque dans des échantillons patients.
- Le test Xpert HPV v2 identifie spécifiquement les HPV de types 16 et 18/45 dans deux canaux de détection distincts et rapporte 11 autres types à haut risque dans un résultat groupé
- Le test Xpert HPV v2 peut être utilisé avec un échantillon de test Pap (Papanicolaou) ou comme test de dépistage primaire de première intention.
L’impact
- Une meilleure prise en charge des patients : Le test Xpert HPV v2 permet un génotypage partiel, avec des identifications individuelles pour les HPV de types 16 et 18/45 à haut risque, pour le dépistage primaire des femmes présentant un risque de développer un cancer du col de l’utérus.7
- Des résultats rapides : Un temps de rendu des résultats de 60 minutes environ, pour le test de dépistage de l’infection à HPV, permet de communiquer le résultat au cours de la même consultation médecin/patient, réduit le besoin de visites répétées et suit l’approche de l’OMS consistant à dépister et à traiter.6
- Adaptable : dans un environnement décentralisé, en laboratoire, dans un centre de cytologie ou dans un laboratoire de biologie moléculaire.
7 Vassilakos, P et al. A cross-sectional study exploring triage of human papillomavirus (HPV)-positive women by visual assessment, manual and computer-interpreted cytology,and HPV-16/18-45 genotyping in Cameroon. Int J Gynecol Cancer. 2021 Jun;31(6):808-816.
6 WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition. Geneva: World Health Organization; 2021
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