Livre blanc
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16 juin 2025
SANTÉ COMMUNAUTAIRE ET MONDIALE
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Le besoin
L’infection sexuellement transmissible (IST) à M. genitalium est traitée selon une approche syndromique, et ses signes cliniques sont similaires à ceux de l’infection à Chlamydia trachomatis1.
La prévalence des infections à M. genitalium dans la population générale varie de 1 à 4 %2, et leur traitement s’avère difficile en raison des taux élevés de résistance aux macrolides5.
La prévalence des infections à M. genitalium dans la population générale varie de 1 à 4 %2, et leur traitement s’avère difficile en raison des taux élevés de résistance aux macrolides5.
- Le test de résistance aux macrolides est préconisé par les recommandations internationales et locales pour la prise en charge des infections à M. genitalium3.4.6-8.
- Le test de la résistance aux macrolides peut orienter le choix d’un traitement approprié et permettre un traitement basé sur la résistance6.
- Resistance‑guided therapy approaches have been shown in clinical studies to support treatment decision‑making in M. genitalium infections and improve patient management.9
- Fast detection of macrolide resitance can reduce time to cure, preventing ongoing tansmissions. 9
1.Manhart LE and Kay N.Mycoplasma genitalium: Est-ce un agent pathogène sexuellement transmissible ? Curr. Infect. Dis. Reps. 2010; 12(4):306-313.
2. Cools et al., Lancet Infectious DiseasesVol. 20No. 11p1222–1223
3. Soni et. al. 2025 BASHH UK national guideline for the management of infection with Mycoplasma genitalium. Int J STD AIDS. 2026 May;37(6):576-588
4. Jensen J et. al. 2021 European guideline on the management of Mycoplasma genitalium infections. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 May;36(5):641-650.
5. Unemo, M et al. Antimicrobial-resistant sexually transmitted infections: gonorrhoea andMycoplasma genitalium.Nat Rev Urol. 2017 Mar;14(3):139-152.
6. Horner PJ et al. 2016 European guideline on the management of non-gonococcal urethritis. Int J STD AIDS. 2016 Oct;27(11):928-37.
7. Australian STI Management Guidelines – Mycoplasma genitalium 2018. http://www.sti.guidelines.org.au/sexually-transmissible-infections/mycoplasma-genitalium
8. Groupe Infectiologie Dermatologique et Infections Sexuellement GRIDIST and Société Fançaise de Dermatologie – Communiqué de presse. Disponible en ligne à l’adresse : Disponible en ligne, à l’adresse : https://www.sfdermato.org/actualites/communique-commun-gridist-et-sfd.html
9. Read TRH et al. Outcomes of Resistance-guided Sequential Treatment of Mycoplasma genitalium Infections: A Prospective Evaluation. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1;68(4):554-560.
2. Cools et al., Lancet Infectious DiseasesVol. 20No. 11p1222–1223
3. Soni et. al. 2025 BASHH UK national guideline for the management of infection with Mycoplasma genitalium. Int J STD AIDS. 2026 May;37(6):576-588
4. Jensen J et. al. 2021 European guideline on the management of Mycoplasma genitalium infections. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 May;36(5):641-650.
5. Unemo, M et al. Antimicrobial-resistant sexually transmitted infections: gonorrhoea andMycoplasma genitalium.Nat Rev Urol. 2017 Mar;14(3):139-152.
6. Horner PJ et al. 2016 European guideline on the management of non-gonococcal urethritis. Int J STD AIDS. 2016 Oct;27(11):928-37.
7. Australian STI Management Guidelines – Mycoplasma genitalium 2018. http://www.sti.guidelines.org.au/sexually-transmissible-infections/mycoplasma-genitalium
8. Groupe Infectiologie Dermatologique et Infections Sexuellement GRIDIST and Société Fançaise de Dermatologie – Communiqué de presse. Disponible en ligne à l’adresse : Disponible en ligne, à l’adresse : https://www.sfdermato.org/actualites/communique-commun-gridist-et-sfd.html
9. Read TRH et al. Outcomes of Resistance-guided Sequential Treatment of Mycoplasma genitalium Infections: A Prospective Evaluation. Clin Infect Dis. 2019 Feb 1;68(4):554-560.
La solution
- Le test ResistancePlus® MG FleXible détecte à la fois M. genitalium et la résistance aux macrolides en 2 heures environ.
- ResistancePlus® MG FleXible offers a streamlined molecular testing solution when used with GeneXpert® Systems. Easily implemented into your existing laboratory workflow or setting, with minimal preparation time ~ 10 mins.
- ResistancePlus® MG FleXible is validated on a wider range of specimen types and collection devices, including urine and swabs (vaginal, cervical, rectal).**
**Échantillons validés : urine d’homme et de femme, écouvillon vaginal, écouvillon cervical, écouvillon rectal, écouvillon urétral, prélevés auprès de patients symptomatiques et asymptomatiques. Kits de prélèvement validés : Kits de prélèvement Xpert® Vaginal/Endocervical et Xpert® Urine Specimen, urine native, Regular FLOQSwab™ dans 3 ml de milieu UTM™, le milieu de prélèvement de PCR cobas. For details refer to the ResistancePlus® MG FleXible Instructions For Use (IF-IV0012)
L’impact
Amélioration de la prise en charge du patient.
ResistancePlus® MG FleXible provides resistance marker information to support clinical assessment when used alongside other clinical and laboratory findings to make informed treatment decisions. Resistance‑guided therapy approaches have been shown in clinical studies to support treatment decision‑making in M. genitalium infections and can improve patient cure rates.9Resistance Plus® MG FleXible enables broad, real‑world clinical adoption by supporting multiple specimen types and collection devices, including urine and vaginal, cervical, and rectal swabs.
Dispositif médical de diagnostic in vitro CE-IVD. Non disponible dans tous les pays.
*Distribué exclusivement par Cepheid dans le cadre du programme FleXible by GeneXpert® System
Les tests ResistancePlus® MG FleXible sont développés et fabriqués par SpeeDx Pty Ltd, à Sydney. PlexPCR® et ResistancePlus® sont des marques commerciales de SpeeDx Pty Ltd. Tous les autres droits de propriété intellectuelle et toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Les produits SpeeDx Pty Ltd peuvent être protégés par un ou plusieurs brevets nationaux ou internationaux. Pour obtenir des informations détaillées sur les brevets, consultez le site www.speedx.com.au/patents.
*Distribué exclusivement par Cepheid dans le cadre du programme FleXible by GeneXpert® System
Les tests ResistancePlus® MG FleXible sont développés et fabriqués par SpeeDx Pty Ltd, à Sydney. PlexPCR® et ResistancePlus® sont des marques commerciales de SpeeDx Pty Ltd. Tous les autres droits de propriété intellectuelle et toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Les produits SpeeDx Pty Ltd peuvent être protégés par un ou plusieurs brevets nationaux ou internationaux. Pour obtenir des informations détaillées sur les brevets, consultez le site www.speedx.com.au/patents.
