Cepheid soutient l’urgence internationale Mpox déclarée le 2024 août

Mpox Emergency Declared August 2024
 

On August 14th, 2024, the World Health Organization (WHO) declared a public health emergency of international concern (PHEIC) due to a recent upsurge of mpox, warning that a new clade of the virus was spreading at an alarming rate.1 This year, more than 17 000 cases and 500 deaths have been reported, mainly among children in the Democratic Republic of Congo (DRC).²  

Une nouvelle version virulente du mpox 

In 2023, a new strain of the virus causing mpox, clade Ib, emerged in the DRC.1 The rapid spread of clade 1 has resulted in a 160% increase in the number of reported mpox cases in 2024 compared to 2023,2 Clade I also causes a higher percentage of people with mpox to get severely sick or die compared to clade II.^2,5 This increase in virulence is contributing to international concern.

Cette épidémie a un impact sur des populations différentes que celle de 2022, avec une transmission hétérosexuelle plus élevée, en particulier chez les travailleuses du sexe responsables de l’épidémie actuelle, et une prévalence beaucoup plus élevée chez les enfants que celle observée avec l’épidémie de clade II.² Les nouveaux mécanismes de transmission ne sont pas encore parfaitement compris.

Le clade I de mpox s’est propagé de la RDC vers les pays voisins, notamment le Burundi, la République centrafricaine, la République du Congo, le Rwanda, l’Ouganda et le Kenya.⁵ La déclaration d’un PHEIC reconnaît le potentiel de ce nouveau virus mpox à se propager davantage dans les pays d’Afrique et éventuellement en dehors du continent. 

What is Needed to Contain the Disease and Prevent Further Spread?
 

Des efforts importants de la communauté et du monde entier sont nécessaires pour limiter le mpox et prévenir la propagation mondiale observée en 2022. Le directeur général des Centres africains de contrôle et de prévention des maladies, le Dr Jean Kaseya, a récemment affirmé dans une déclaration publique : « Ce n’est pas simplement un nouveau défi ; c’est une crise qui exige notre action collective, un moment qui fait appel à l’essence même de notre humanité, à notre unité et à notre force », dans un appel à la solidarité et à une action rapide.⁶

L’OMS travaille avec les pays, les fabricants et les partenaires, notamment le Réseau intérimaire de contre-mesures médicales, pour faciliter l’accès équitable aux vaccins, aux traitements, aux diagnostics et à d’autres outils.¹

Le rôle du diagnostic

La Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND) a souligné le besoin urgent d’accélérer le développement et l’évaluation de tests moléculaires rapides capables de détecter les clades I et II dans les établissements de soins primaires et communautaires.⁷ « L’urgence du mpox nous montre à quel point il est important d’avoir un diagnostic rapide et précis au niveau des soins primaires pour soutenir les communautés les plus touchées », a indiqué Sergio Carmona, directeur médical chez FIND.⁷

La détection de l’ADN viral par réaction en chaîne par polymérase (PCR) est le test de laboratoire préféré pour la mpox, les meilleurs échantillons étant directement prélevés à partir de l’écouvillonnage de l’éruption cutanée.⁸

Tests de qualité laboratoire à proximité du patient

Cepheid suit de près l’épidémie de mpox en Afrique et prend des mesures pour s’assurer que des tests diagnostiques de qualité sont disponibles afin d’aider à faire face à la récente urgence sanitaire internationale. 

Cepheid aide la communauté internationale à répondre à l’urgence sanitaire de la mpox. Cet engagement à permettre l’accès aux tests de diagnostic pour avoir un impact sur la santé mondiale fait partie de l’héritage continu de Cepheid, qui comprend la réponse à la crise de mpox de 2022 avec un test de diagnostic en biologie délocalisée pour la mpox. 

« Les tests PCR de qualité laboratoire pouvant être effectués dans des environnements décentralisés et fournissant des résultats le jour même de la visite soutiennent au mieux la prise en charge clinique et la réponse de santé publique à l’épidémie de mpox », a déclaré Jennifer Rakeman-Cagno, directrice principale des affaires scientifiques et des programmes de santé publique de Cepheid. 

L’accès à des tests de qualité dont les résultats sont rendus lors de la même visite permet aux prestataires de traiter les patients de manière appropriée, permet aux patients de prendre des décisions éclairées concernant leur santé et de maintenir leur entourage en bonne santé, et permet aux autorités de santé publique de suivre la propagation du virus et d’initier des mesures d’atténuation appropriées.

Le test Xpert® Mpox de Cepheid est l’un des deux seuls tests PCR en biologie délocalisée ayant reçu une autorisation d’utilisation d’urgence de la part de la FDA américaine en 2023. Le test Mpox Xpert par écouvillonnage prend 36 minutes et indique deux cibles : mpox spécifique du clade II et orthopoxvirus non varioliques en général. 

Rakeman-Cagno a expliqué que « lors d’une épidémie, le résultat de l’orthopoxvirus non variolique peut être déterminé dans le contexte de l’épidémiologie locale comme diagnostic du clade I. » Dans un scénario d’épidémie où le clade I de mpox se propage et d’autres orthopoxvirus non varioliques susceptibles de provoquer des symptômes similaires ne se propagent pas, la détection de l’ADN de l’orthopoxvirus non variolique à partir d’un écouvillon lésionnel peut suffire à fournir des informations diagnostiques aux patients et aux prestataires de soins, et les données de santé publique aux autorités sanitaires. 

Le test Mpox Xpert s’exécute sur le système GeneXpert de Cepheid qui compte plus de 55 000 installations dans le monde entier, y compris dans les pays en voie de développement à forte prévalence.  

Cepheid a augmenté sa production pour rendre les tests disponibles là où ils sont nécessaires. Rakeman-Cagno a poursuivi : « Pour répondre au mieux au besoin d’accès aux diagnostics basés sur la PCR en réponse à l’épidémie, Cepheid a donné la priorité aux commandes du mieux que nous pouvions pour répondre aux besoins du monde entier. »

Pour en savoir plus sur le test Mpox Xpert et la FAQ, cliquez ici.

Xpert Statut d’autorisation d’utilisation d’urgence concernant le Mpox :

Ce produit n’a pas été validé ou autorisé par la FDA pour une utilisation d’urgence, mais il bénéficie d’une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA pour une utilisation par des laboratoires autorisés. Ce produit n’a été autorisé que pour la détection des acides nucléiques du virus de la variole simienne ou d’autres orthopoxvirus non varioliques, mais pas pour d’autres virus ou agents pathogènes. L’utilisation d’urgence de ce produit n’est autorisée que tant que des circonstances justifient l’autorisation d’utilisation d’urgence de diagnostic in vitro pour la détection et/ou le diagnostic de l’infection par le virus de la variole du singe, y compris les diagnostics in vitro qui détectent et/ou diagnostiquent une infection par un orthopoxvirus non variolique, conformément à la section 564(b)(1) du Federal Food, Drug and Cosmetic Act, 21 U.S.C.
 360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation prenne fin ou soit révoquée plus tôt.