Käyttämäsi selain ei ole tuettu.
Jotkut sivuston ominaisuudet eivät välttämättä toimi oikein. Käytä sivustolla vieraillessasi Chrome-, Firefox-, Safari- tai Edge-selainta parhaan mahdollisen käyttäjäkokemuksen saavuttamiseksi.

SARS-CoV-2

Testitiedot

Yrityksen historia

Cepheid perustettiin vuonna 1996. Visiona oli kehittää innovatiivinen järjestelmä, joka yksinkertaistaisi nukleiinihappojen, kuten DNA:n, monimutkaiset ja monivaiheiset havaitsemis- ja analyysiprosessit sellaisista näytteistä kuin veri, virtsa, elintarvikkeet ja teollisuudessa käytetty vesi. Ensimmäisessä vaiheessaan Cepheid keskittyi SmartCycler® -järjestelmäänsä, joka integroi nukleiinihappotestauksen monistus- ja havaitsemisvaiheet yhteen ainoaan instrumenttiin. Järjestelmä lanseerattiin 2000, samana vuonna, jona yhtiö listautui pörssiin.

Yhtiön fokus vaihtui väliaikaisesti vuoden 2001 terrori-iskujen seurauksena. Yhteistyössä Northrop Grummanin kanssa GeneXpert -järjestelmä oli Yhdysvaltain postipalvelun biologisten vaaratekijöiden tunnistusjärjestelmän (BDS) keskiössä. Vuonna 2003 julkaistu ohjelma on antanut yli 15 miljoonaa testitulosta ilman yhtäkään väärää tulosta. Cepheidin biovaara liiketoiminnan kasvaessa lopulta huippuunsa, 58 miljoonaan dollariin, Cepheid palasi kliinisille markkinoille ja visioonsa GeneXpert -järjestelmästä ja siihen liittyvästä testivalikoimasta.

SmartCycler otettiin laajasti käyttöön yhtiön alkaessa kehittää seuraavaa alustaansa, GeneXpert -järjestelmää.

Vuonna 2005 Cepheid lanseerasi virallisesti täysin automatisoidun GeneXpert -järjestelmän kliinisille markkinoille julkaisten samalla Xpert® GBS -testin synnytyksenaikaiseen ryhmän B streptokokin seulontaan. Siitä lähtien 20 FDA-hyväksyttyä testiä ja 27 CE-IVD-testiä on esitelty – aina sairaalainfektioista naistentauteihin, seksuaaliterveyteen ja virologiaan. Vuonna 2010 Maailman terveysjärjestö WHO mainosti uutta vastajulkaistua tuberkuloositestiämme Xpert MTB/RIF ”mullistavaksi keksinnöksi tuberkuloosin ja monilääkeresistentin tuberkuloosin hoidossa”.

Vuonna 2015 yhtiö ilmoitti aikeistaan kehittää testejä onkologiamarkkinoille sekä suunnitelmansa uudesta järjestelmäinnovaatiosta: GeneXpert Omni. Lääkäreiden vastaanotoille ja muuhun vieritestauskäyttöön tarkoitettu, yhdistettävä ja kannettava GeneXpert Omni tuli markkinoille loppuvuodesta 2019 Yhdysvaltojen ulkopuolisilla alueilla.

Tänä päivänä Cepheid operoi osana Danaherin toiminnallista yhtiöperhettä. Potilaskeskeisellä lähestymistavallaan yhtiö pyrkii välittämään saumattoman molekyylitestauksen hyödyt lähemmäs potilasta, mahdollistaen laadukkaamman hoidon, pienemmät kustannukset ja paremmat lopputulokset.

#timeline-content-5 .stopwatch path { --progress: ${progressBar}$; }

Historian kohokohdat

1996

Cepheid perustettiin

MAALISKUU
Yhtiö rekisteröitiin Kalifornian osavaltiossa maaliskuun 4.1996

Lawrence Livermore National Labsin lisensoitu teknologia monistuksen ja havaitsemisen integroimiseksi

2000

TOUKOKUU
SmartCyclerin ensimmäinen kaupallinen myynti biotieteiden alalle

KESÄKUU
CPHD listautuu pörssiin 6 dollarin osakehintaan

2003

Northrop Grumman johti Consortium-palkinnon saanutta USPS-tuotantosopimusta

2004

Cepheid lisensoi PCR-teknologian

2006

Ensimmäinen GeneXpert-järjestelmä asennettiin

HEINÄKUU
Xpert GBS FDA:n hyväksyntä. Ensimmäinen helppokäyttöinen molekyylitesti.

2007

HUHTIKUU
Xpert MRSA-seulonta saa FDA:n hyväksynnän

2010

JOULUKUU
Xpert MTB/RIF WHO:n hyväksyntä

2013

TAMMIKUU
Xpert CT/NG kaupallisesti saatavilla Yhdysvalloissa, tuoden Cepheidin ensimmäistä kertaa suuren volyymin testimarkkinoille

2014

JOULUKUU
Xpert HIV-1 Viral Load CE-merkintä, merkiten Cepheidin tuloa virologian alalle

2016

MAALISKUU
10 000. GeneXpert -järjestelmä toimitetaan 10 Hammersmith Broadwaylle Lontooseen, Englantiin

MARRASKUU
Cepheid siirtyy kokonaisuudessaan Danaherin omistukseen

2017

HELMIKUU
Xpress – tulokset vähintään 30 minuutissa

Q3
Siirtyminen onkologiaan STRAT4-rintasyöpätestillä

2018

SYYSKUU
Xpert Fingerstick – ensimmäinen molekyylitesti, joka havaitsee HCV-RNA-tasot suoraan sormenpään verinäytteestä.

In vitro -diagnostiseen käyttöön.

Takaisin ylös
Powered by Translations.com GlobalLink OneLink SoftwarePowered By OneLink