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SARS-CoV-2

Informação sobre o teste
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Xpert®Xpress GBS

Teste rápido de Streptococcus do Grupo B (GBS) durante o parto com resultados a partir de 30 minutos com conclusão antecipada do ensaio (Early Assay Termination, EAT)  

Xpert<sup>®</sup>Xpress GBS

A necessidade


O Streptococcus do Grupo B (GBS) continua a ser uma das principais causas de sépsis neonatal de início precoce. As taxas de colonização materna não mudaram, mas o rastreio pré-natal universal às 35–37 semanas, juntamente com a utilização de profilaxia antibiótica intraparto (intrapartum antibiotic prophylaxis, IAP), resultou numa diminuição da doença de início precoce.1

Os desafios mantêm-se, incluindo:

  • Risco de alteração do estado de colonização por GBS após seleção às 35–37 semanas de gestação2,3
  • Algumas mulheres com estado de GBS desconhecido que se apresentam nas unidades de trabalho de parto e parto4,5
  • A IAP baseada no risco expõe 65–85% de mulheres GBS-negativas a antibióticos6
  • 69% de sensibilidade de cultura pré-natal para deteção de GBS quando comparado com a cultura durante o parto7
     

A solução


  • O teste Xpert® Xpress GBS da Cepheid é o único teste de diagnóstico in vitro a cumprir totalmente os critérios de consenso europeus GBS para testes rápidos de GBS durante o parto.4 O teste Xpert Xpress GBS produz resultados rápidos com 93,5% de sensibilidade* e 95,5% de especificidade.*

Teste molecular a pedido, uma solução ideal:

  • Alvos duplos em regiões altamente conservadas para uma cobertura alargada de estirpes de GBS
  • Teste concebido com conclusão antecipada do ensaio (EAT) para fornecer resultados positivos em aproximadamente 30 minutos
  • Testes fáceis de utilizar com 1 minuto de tempo de intervenção
  • As zaragatoas retais/vaginais colhidas durante o parto podem ser testadas por um laboratório especializado, ou pelos profissionais de saúde de assistência ao parto
  • Integração de controlo de adequação da amostra para garantir a incorporação correta da amostra no cartucho
  • O acesso aleatório permite que qualquer teste no menu seja executado a qualquer momento, sem necessidade de lote


* Resultados de sensibilidade e especificidade para vaginais/retais durante o parto.

O impacto


O teste Xpert Xpress GBS pode ser facilmente executado em contextos próximos do paciente por pessoal não laboratorial com formação. Agora, os médicos podem identificar o estado de colonização por GBS quando é mais importante.

  • Identifica o estado de colonização por GBS no momento do parto
  • Resultados rápidos e fáceis de interpretar, permite o tratamento adequado atempadamente evitando doença por GBS de início precoce em recém-nascidos
  • Reduz a utilização desnecessária de profilaxia antibiótica durante o parto (IAP)
    – Reduz os custos hospitalares globais8
    – Reduz a duração do internamento9
    – Otimiza o tratamento da doente
    – Menos impacto na flora intestinal dos recém-nascidos10


Impacto na gestão dos doentes

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Referências:
1 Wicker E, et al. Group B streptococci: declining incidence in infants in Germany. Pediatr Infect Dis J. 2019 May;38(5):516–9.
2 Helmig R, et al. Diagnostic accuracy of polymerase chain reaction for intrapartum detection of Group B Streptococcus colonization. Acta Obstet Gynecol Scand. 2017 Sep;96(9):1070-1074.
3 Melin P. Neonatal group B streptococcal disease: from pathogenesis to preventive strategies. Clin Microbiol Infect. 2011 Sep;17(9):1294-303.
4 Di Renzo et al. Intrapartum GBS screening and antibiotic prophylaxis: a European consensus conference. J Maternal Fetal Neonatal Med. 2014:1-17. Disponível em: https://pubmed. ncbi.nlm.nih.gov/25162923
5 ASM, March 2020, Guidelines for the Detection and Identification of Group B Streptococcus - Revised Guidelines from CDC, 2020
6 Saari A, et al. Antibiotic exposure in infancy and risk of being overweight in the first 24 months of life. Pediatrics. 2015 Apr;135(4):617–626.
7 Young BC, et al. Evaluation of a rapid, real-time intrapartum group B streptococcus assay. Am J Obstet Gynecol. 2011 Oct;205(4):372.e1-6.
8 Picchiassi E, et al. Intrapartum test for detection of Group B Streptococcus colonization during labor. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Dec;31(24):3293-330.
9 Björklund V, et al. Replacing risk-based early-onset-disease prevention with intrapartum group B streptococcus PCR testing. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017 Feb;30(3):368-373
10 Zimmermann P, et al. Effect of intrapartum antibiotics on the intestinal microbiota of infants: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020 Mar;105(2):201–8

Informações para encomendas


Xpert®Xpress GBS

Número de testes: 10

N.º de catálogo: XPRSGBS-CE-10

Xpert®Xpress GBS

Número de testes: 50

N.º de catálogo: 900-0370
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