Accélérer l’élimination de l’hépatite C aux États-Unis

Aux États-Unis, le dépistage du virus de l’hépatite C (VHC) est insuffisant pour atteindre l’objectif d’élimination du VHC. L’algorithme décisionnel actuel nécessite deux étapes de test : un test de dépistage des anticorps anti-VHC, suivi d’un test à base d’ARN pour détecter une infection active. This algorithm is suboptimal and has various pain points, including a low screening rate due to a lack of adequate testing infrastructure, results that take days to weeks to be returned, patients lost to follow-up, ongoing transmission risk, and barriers related to health insurance.^1. 

Le dépistage des anticorps anti-VHC seul n’est pas suffisant pour initier le traitement, car il ne confirme pas la présence d’une infection active. Les taux détectables d’anticorps anti-VHC sont significativement inférieurs à ceux de l’ARN du VHC détectable, et les tests d’anticorps ne peuvent pas détecter d’infections aiguës par le VHC pendant la fenêtre précédant la séroconversion.²

En outre, il existe une disparité importante dans l’accès au dépistage du VHC, en particulier parmi les populations qui en ont le plus besoin. Examinons les défis auxquels les différents groupes de populations sont confrontés, l’importance des programmes de dépistage robustes et le rôle des solutions innovantes pour parvenir à l’élimination du VHC.

Disparités dans l’accès au dépistage du VHC

La séroprévalence des anticorps anti-VHC dans la population générale aux États-Unis varie de 0,3 % à 6,8 %.* Ce groupe bénéficie généralement d’une couverture d’assurance et est plus susceptible de rechercher des soins de santé de routine, ce qui entraîne un dépistage et un suivi plus efficaces du VHC.

Cependant, il existe des populations spécifiques qui présentent un risque élevé d’infection par le VHC, y compris les personnes qui s’injectent des drogues (PWID), les populations amérindiennes/autochtones de l’Alaska (AI/AN) et les personnes incarcérées. Dans ces populations, la séroprévalence des anticorps anti-VHC peut atteindre 18 à 88 % dans certaines zones géographiques.³

Les personnes qui présentent un risque plus élevé d’infection par le VHC sont également confrontées à des difficultés d’accès aux soins de santé de routine en général. Un algorithme de tests qui nécessite plusieurs visites avant le début du traitement entraîne une perte de vue pour le suivi et des patients éligibles qui restent sans traitement. Les environnements qui accueillent des patients à risque d’infection par le VHC (c.-à-d. les programmes de services de seringues, les programmes de sensibilisation et les milieux carcéraux) manquent souvent de programmes de dépistage robustes et réguliers.

Aux États-Unis, il existe un besoin important et non satisfait d’étendre l’infrastructure de dépistage du VHC aux établissements de soins qui atteignent les populations à haut risque d’infection par le VHC.

Principaux enseignements et mise en œuvre en situation réelle

Ces dernières années, Cepheid a acquis des connaissances précieuses pour promouvoir l’accès aux tests de dépistage du VHC via son test PCR par piqûre au bout du doigt, Xpert® HCV VL FS.

L’expérience de Cepheid dans le lancement de ce test en Europe, en Afrique et en Australie a permis de mettre en place des programmes efficaces de dépistage et de traitement du VHC, notamment en disposant de l’instrument, du test et de la capacité à prescrire un traitement de manière transparente. De plus, le fait de proposer des médicaments pan-génotypiques sur site permet de minimiser le risque de perte de vue pour le suivi.

La phlébotomie, processus de prélèvement de sang pour les analyses, peut être difficile dans des contextes non cliniques. Pour surmonter ce problème, le prélèvement de sang capillaire s’est avéré être la méthode la plus efficace pour accéder aux tests dans des centres non cliniques. Depuis que le test a reçu le marquage CE-IVD en 2018, Xpert® HCV VL FS a été lancé dans 40 pays, au service d’initiatives mondiales de guérison.

Modèles de test et de traitement du VHC en biologie délocalisée

Les études ont démontré avec succès de meilleurs résultats cliniques associés au test Xpert HCV VL FS en biologie délocalisée (POC). Ces résultats comprennent une augmentation du nombre de diagnostics du VHC, une réduction du délai jusqu’à l’instauration du traitement, une augmentation de l’adoption du traitement et une réduction de la transmission directe.

Le fait d’amener le test là où les patients sont présents est une réussite en Australie depuis juillet 2017, lorsqu’une communauté a utilisé un fourgon mobile pour effectuer les tests.⁵ À la clinique Kombi, un fourgon Volkswagen 1975 jaune, un groupe de cliniciens s’efforce de rencontrer les patients à risque d’infection par le VHC là où ils se trouvent et de fournir des tests à l’aide des tests de Cepheid.

Grâce à la clinique Kombi, les tests d’ARN du VHC sont effectués dans un environnement mobile et les patients positifs peuvent commencer le traitement dans un délai d’une semaine avec un médecin ou une infirmière praticienne Kombi. Les données qualitatives recueillies auprès des patients de Kombi concernant l’acceptabilité des tests de biologie délocalisée (POC) ont été extrêmement positives.

Vers l’élimination du VHC

Les efforts de Cepheid s’alignent sur les initiatives mondiales et nationales visant à accélérer l’élimination du VHC. Atteindre les objectifs d’élimination du VHC nécessite l’alignement des politiques, des directives et des systèmes de payeur/remboursement, tous motivés par des approches factuelles et centrés sur l’accès aux soins de santé et l’équité en matière de santé. Le lancement récent par Cepheid de Xpert VHC , un test autorisé par la FDA américaine pour une utilisation en biologie délocalisée (POC) (dans les environnements exemptés de la CLIA), soutient le plan national d’élimination du VHC proposé par la Maison-Blanche des États-Unis.

L’un des éléments clés de ce plan est d’identifier davantage de cas en élargissant l’accès aux tests à résultats rapides en une seule visite, avec un lien immédiat avec les soins et le traitement.⁴ Le test est destiné aux patients adultes à risque et/ou présentant des signes et symptômes d’infection par le VHC, avec ou sans preuve d’anticorps anti-VHC. 

Le test peut fournir des résultats en moins d’une heure, ce qui permet d’effectuer le dépistage et d’initier le traitement lors de la même visite.

Le besoin d’un algorithme décisionnel futur

Pour parvenir à l’élimination du VHC, il est essentiel d’adopter un algorithme décisionnel qui traite les lacunes de l’approche actuelle. Cet algorithme doit se concentrer sur l’amélioration de l’accès aux tests diagnostiques axés sur l’ARN et sur la garantie du lien avec les soins et l’instauration du traitement. Les modèles de soins de dépistage et de traitement le jour même sont désormais possibles aux États-Unis. Avec la récente autorisation de la FDA pour le VHC Xpert aux États-Unis, nous pouvons désormais diagnostiquer le VHC avec un seul test qui peut être effectué au POC, et les patients qui reçoivent un diagnostic de VHC peuvent quitter leur visite avec un traitement en main.

Des solutions innovantes et des collaborations entre les organisations de soins de santé, les organismes gouvernementaux et les organismes réglementaires ouvrent la voie à un meilleur accès et à de meilleures solutions de diagnostic. En relevant les défis et en mettant en œuvre des stratégies fondées sur des données probantes, nous pouvons œuvrer pour un avenir où l’élimination du VHC deviendra une réalité.