HIV-testauksen saatavuuden lisääminen ympäri maailmaa
{{searchText ? ' for "' : ''}}{{searchText}}{{searchText ? '"' : ''}}Maailmanlaajuinen HIV-/AIDS-tilanne
Maailmanlaajuisesti lähes 40 miljoonalla ihmisellä on HIV – virus, joka aiheuttaa AIDSia.1 Viime vuosina uudet vaihtoehdot itsetestaukseen, ennaltaehkäisevä estohoito (PrEP), erittäin tehokas retrovirushoito (ART) ja ohjelmalliset edistysaskeleet ovat kuitenkin muuttaneet epidemian suuntaa. Ihmiset voivat nyt elää täyttä ja tervettä elämää HIV:n kanssa, jos heillä on mahdollisuus päästä testeihin sekä saada lääkitystä ja jatkuvaa hoitoa.
COVID-19 on kuitenkin vaarantanut nämä edistysaskeleet, ja osa haavoittuvimmasta väestöstä, mukaan lukien matala- ja keskituloiset maat, on putoamassa kelkasta. YK:n yhteisen HIV-/AIDS-ohjelman (UNAIDS) 95-95-95 tavoitteiden saavuttamiseksi vuoteen 2025 mennessä ja HIV:n/AIDSin eliminoimiseksi vuoteen 2030 mennessä on erittäin tärkeää saavuttaa nämä yhteisöt ihmiskeskeisillä ratkaisuilla.
| 70 % | 15 % |
| Teinitytöt, nuoret naiset ja ensisijaiset väestöryhmät saavat yli 70 % uusista HIV-infektioista.2 |
Maailmanlaajuisesti 15 % HIV-potilaista ei tiedä saaneensa tartunnan, ja tämä diagnostinen kuilu on paljon laajempi ryhmillä, joilla on merkittäviä hoidon esteitä.3 |
Cepheidin sitoutuminen HIV:n/AIDSin eliminointiin
Cepheid on omistautunut saavuttamaan tasapuolisen molekulaariseen testaukseen pääsyn maailmanlaajuisesti. Kun Xpert® MTB/RIF oli käynnistetty tuberkuloosia (TB) vastaan vuonna 2009, Cepheid siirtyi nopeasti tuomaan markkinoille HIV-testin. Ratkaistavana oli korkean TB:n ja HIV:n kaksoistaakan ongelma, sillä HIV:n kanssa eläville henkilöille (PLWH) kehittyy TB 18 kertaa todennäköisemmin kuin yleisväestölle.4 Tämän jälkeen olemme laajentaneet HIV-testien valikoimaamme vastaamaan erityisväestöryhmien ja hoitopisteiden tarpeita Maailman terveysjärjestön (WHO) ja kliiniseen näyttöön perustuvien suositusten mukaisesti.
WHO:n ohjeistus, 2021
”Hoitopisteen nukleiinihappotestausta tulee käyttää HIV:n diagnosointiin alle 18 kuukauden ikäisillä imeväisillä ja lapsilla.” 5
”Viruskuormien hoitopistetestaus on asetettava etusijalle seuraavissa populaatioissa: raskaana olevat ja imettävät naiset; imeväisikäiset, lapset ja nuoret; henkilöt, jotka tarvitsevat viruskuormamäärityksen toiston ensimmäisen kohonneen viruskuorman jälkeen; henkilöt, joilla epäillään hoidon epäonnistumista; henkilöt, jotka saapuvat hoitopisteeseen sairaana tai joilla on pitkälle edennyt HIV-tauti tai tunnettu opportunistinen infektio; ensimmäinen viruskuormatesti uudestaan hoitoon palaaville.”5
Hoitopistetestausta tukevat todisteet ovat vankkoja:
Varhainen imeväisikäisen diagnoosi (EID) ja hoitopistetestaus5
| Hoitopistetestaus | Hoitostandardin mukainen testaus (keskitetty laboratorio) |
|
|---|---|---|
| Aika näytteen ottamisesta imeväisikäisten hoitajien saamiin testituloksiin |
0 Päivää | 35 Päivää |
| Niiden imeväisikäisten prosenttiosuus, jotka aloittivat hoidon 60 päivän kuluessa testauksesta |
93 % | 51 % |
Hoitopisteen viruskuormatestaus hoidon valvontaa varten5
| Hoitopistetestaus | Hoitostandardin mukainen testaus (keskitetty laboratorio) |
|
|---|---|---|
| Niiden tulosten prosenttiosuus, jotka ovat kliinikoiden käytettävissä näytteenottopäivänä |
99 % | < 25 % |
| Niiden tulosten prosenttiosuus, jotka ovat potilaiden käytettävissä näytteenottopäivänä |
99 % | < 1 % |
| Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla tunnistettiin olevan vaimentamaton viruskuorma ja jotka aloittavat toisen linjan hoidon testauksen jälkeen |
100 % | 44 % |
| Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka pysyivät hoidossa ja saavuttivat virussuppression 12 kuukauden seurannan jälkeen |
90 % | 76 % |
”Testillä, joka voi tuottaa HIV-infektion varhaisen diagnoosin korkean riskin potilailla ja imeväisikäisillä ja joka voidaan suorittaa myös diagnostisissa järjestelmissä, jotka ovat jo käytössä tuberkuloosidiagnoosia varten, voidaan mahdollisesti muuttaa täysin tapa, jolla näitä kahta sairautta hallitaan.” 6
HIV-diagnostiikan parantaminen: Tarinoita kentältä
Tansanian maaseudulla elävien äitien ja vauvojen nopea HIV-testaus parantaa terveystuloksia
Tansanian maaseudulla elävien äitien ja vauvojen nopea HIV-testaus parantaa terveystuloksia
Tämänhetkiset HIV:n diagnostiset ratkaisut
Cepheidin HIV-testit vastaavat diagnostisiin tarpeisiin koko potilasmatkan ajan alustavasta diagnoosista aina hoidon seurantaan asti. Yhdessä GeneXpert ‑järjestelmiemme kanssa – jotka on suunniteltu ainutlaatuisesti tukemaan vieritestausta – HIV-testimme voivat saavuttaa ensisijaiset väestöryhmät ja riskipopulaatiot, jotka tavanomaiset, keskitetyt testausmenetelmät ovat ohittaneet.
|
Xpert HIV-1 Qual XC | Xpert HIV-1 Viral Load | Xpert HIV-1 Viral Load XC |
Tukee seuraavia |
• Varhainen imeväisikäisen diagnoosi (EID)
• Apuna akuuttien infektioiden ja epäselvien pikatestitulosten diagnosoinnissa
• Apuna diagnosoinnissa ennen PrEP-hoidon aloittamista |
HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden hoidon seuranta, mukaan lukien ensisijaiset väestöryhmät ja riskipopulaatiot (arviolta 20 % kaikista PLWH-tapauksista6) | HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden hoidon seuranta, mukaan lukien ensisijaiset väestöryhmät ja riskipopulaatiot (arviolta 20 % kaikista PLWH-tapauksista6) |
| Järjestelmän yhteensopivuus | GeneXpert-II, IV, XVI GeneXpert Infinity-48 ja -80; GeneXpert Edge | GeneXpert-II, IV, XVI GeneXpert Infinity-48 ja -80; GeneXpert Edge | GeneXpert-II, IV, XVI GeneXpert Infinity-48 ja -80; GeneXpert Edge |
| Toimintavaatimus | 6- tai 10-värinen | 6- tai 10-värinen | 6- tai 10-värinen |
| Sääntely- ja WHO- status |
• CE-merkitty
• WHO:n esihyväksyntäprosessi (PQ) käynnissä |
• CE-merkitty
• WHO:n esihyväksyntä (PQ) |
• CE-merkitty
• WHO:n esihyväksyntäprosessi (PQ) käynnissä |
| Näytetyyppi | Kapillaari- tai laskimokokoveri tai kuivaveritäplä | Plasma | Plasma |
| Lisätietoja | Xpert HIV-1 Qual XC -tuotesivu |
Xpert HIV-1 Viral Load -tuotesivu | Xpert HIV-1 Viral Load XC -tuotesivu |
Hintatiedot: Cepheid tarjoaa kaikenkattavan Global Access Virology -hinnoittelun kattavana hintana potilastestiä kohden. Näin kansallisia ohjelmia autetaan lisäämään testauskapasiteettia ja vahvistamaan valmiuksia integroituun monisairaustestaukseen.
Resurssit
Alla on joukko linkkejä tärkeimpiin vertaisarvioituihin julkaisuihin ja johtaviin organisaatioihin, jotka informoivat Cepheidin lähestymistavasta tuoda HIV-testaus saataville ihmisille kaikkialla.
Tärkeimmät julkaisut:
Maailmanlaajuiset organisaatiot:
CE-IVD. In vitro -diagnostinen lääkinnällinen laite. Ei saatavana kaikissa maissa. Ei saatavana Yhdysvalloissa.
Lähteet
1. WHO. HIV ja AIDS. Päivitetty 19 huhtikuuta 2023. Haettu heinäkuussa 2023. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
2. USAID Ensisijaiset väestöryhmät: Tasapuolisen testeihin pääsyn saavuttaminen AIDSin lopettamiseksi. 23. toukokuuta 2022. Haettu heinäkuussa 2023. https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/hiv-and-aids/technical-areas/key-populations
3. WHO. Tärkeitä tietoja HIV:stä. Heinäkuu 2022. Haettu heinäkuussa 2023. https://cdn.who.int/media/docs/default-source/hq-hiv-hepatitis-and-stis-library/key-facts-hiv-2021-26july2022.pdf?sfvrsn=8f4e7c93_5#:~:text=Currently%2085%25%20%5B75%E2%80%9397,they%20are%20infected%20with%20HIV.
4. USAID TB/HIV. Haettu heinäkuussa 2023. https://www.usaid.gov/global-health/health-areas/tuberculosis/tbhiv
5. WHO. Yhdistetyt HIV:n ehkäisyä, testausta, hoitoa, palveluiden tarjoamista ja seurantaa koskevat ohjeet: suositukset kansanterveydellistä lähestymistapaa varten. 16. heinäkuuta 2021. Haettu heinäkuussa 2023. https://www.who.int/publications/i/item/9789240031593
6. Cepheid. Cepheid ja FIND julkistavat Xpert HIV-1 Qual:n eurooppalaisen hyväksynnän. Lehdistötiedote 16. huhtikuuta 2015. Haettu heinäkuussa 2023.
7. CHAI. 2021 HIV-markkinaraportti. Lokakuu 2021. Haettu heinäkuussa 2023. Technical Support Agent added a comment to case {0}https://www.clintonhealthaccess.org/wp-content/uploads/2021/10/2021-CHAI-HIV-Market-Report.pdfTechnical Support Agent added a comment to case {0}