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Avec des présentations cliniques similaires, la détection et la différenciation précises des 4 virus sont essentielles pour les médecins au cours de cette saison de grippe
*For Use Under an Emergency Use Authorization (EUA) only. This test has not been FDA cleared or approved; this test has been authorized by FDA under an EUA for use by authorized laboratories; this test has been authorized only for the simultaneous qualitative detection and differentiation of nucleic acids from SARS-CoV-2, influenza A, influenza B, and respiratory syncytial virus (RSV), and not for any other viruses or pathogens; and this test is only authorized for the duration of the declaration that circumstances exist justifying the authorization of emergency use of in vitro diagnostic tests for detection and/or diagnosis of COVID-19 under Section 564(b)(1) of the Act, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked sooner.
^ Pour les résultats positifs lors du dépistage du SARS-CoV-2 uniquement avec Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV ; autrement, le test aura un délai d’exécution d’environ 36 minutes.
