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SARS-CoV-2

Informations sur le test
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Titre-mobile

Introducing Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus* and Xpert® Xpress CoV-2 plus*

Couverture génétique améliorée, plus l'option de détection virale multiplexe. Lorsque vous avez besoin de savoir s’il s’agit de la grippe, de la COVID-19 ou du VRS, choisissez un duo de tests qui vous offre plus. Grâce à notre portefeuille croissant dans le domaine des infections respiratoires, Cepheid offre des solutions rapides et précises pour fournir plus que des résultats. Quels que soient vos besoins en matière de tests, Cepheid a ce qu’il vous faut.

Couverture, plus
Précision, plus
Tranquillité d’esprit

Tels sont ​les avantages ​de la PCRplus. De Cepheid

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* These tests have not been FDA cleared or approved. Ces tests ont été autorisés par la FDA dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence pour une utilisation par des laboratoires autorisés. Xpert Xpress CoV-2 plus has been authorized only for the detection of nucleic acids from SARS-CoV-2, and not for any other viruses or pathogens. Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus has been authorized only for the simultaneous qualitative detection and differentiation of nucleic acids from SARS-CoV-2, influenza A, influenza B, and respiratory syncytial virus (RSV), and not for any other viruses or pathogens. These tests are only authorized for the duration of the declaration that circumstances exist justifying the authorization of emergency use of in vitro diagnostic tests for detection and/or diagnosis of COVID-19 under Section 564(b)(1) of the Act, 21 U.S.C. 360bbb-3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked sooner.

Accès aux ressources produit

1. What is Cepheid doing to enable detection of variants of SARS-CoV-2?

Cepheid has launched both the Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus and Xpert® Xpress CoV-2 plus tests that provide rapid, accurate detection, while offering three gene targets for SARS-CoV-2 to enable detection of current and future variants of the SARS-CoV-2 virus. Ce test a été sont conçu pour offrir une couverture plus large afin de remédier aux effets potentiels de la dérive génétique virale.

2. Quelle est le délai d’obtention des résultats pour les tests SARS-CoV-2 de Cepheid ?

Les tests de Cepheid sont conçus pour lutter contre les pandémies. Lors d’un prélèvement d’échantillon (par exemple, sur écouvillon nasopharyngé), il est possible d’obtenir un résultat en moins d’une heure sur nos systèmes automatisés. Nous appelons cela « échantillonnage-réponse » et les échantillons peuvent être chargés au fur et à mesure de leur réception pour une réelle analyse à la demande. It takes less than a minute to prepare the cartridge with the patient sample.  Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus can report positives for SARS-CoV-2 in as little as 25 minutes* and Xpert® Xpress CoV-2 plus tests can report a positive result as soon as 20 minutes.^

3. Comment obtenir un système GeneXpert dans mon établissement ?

Cliquez sur le bouton Demande d’informations en vert, en haut de cette page, pour prendre contact avec votre représentant commercial Cepheid local.

4. Which GeneXpert systems are supported?

All of Cepheid’s SARS-CoV-2 tests, including Xpert® Xpress CoV-2/Flu/RSV plus and Xpert® Xpress CoV-2 plus, are compatible with GeneXpert II, IV, XVI, Infinity 48, Infinity 80, and Xpress Systems (hub and tablet).

5. Quels coronavirus sont détectés par les tests SARS-CoV-2 de Cepheid ?

Les tests sont conçus pour détecter le SARS-CoV-2, le virus à l’origine de la COVID-19. Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus and Xpert Xpress CoV-2 plus target the E, N2, and RdRP genes for robust detection of SARS-CoV-2.

6. Quels sont les types d’échantillons acceptés ?

Cliquez sur le bouton Demande d’informations en vert, en haut de cette page, pour prendre contact avec votre représentant commercial Cepheid local.

7. Les tests SARS-CoV-2 de Cepheid sont-ils exemptés de CLIA ?

Cepheid’s SARS-CoV-2 tests are authorized to run on the GeneXpert Xpress System in point-of-care settings. Ainsi, la FDA considère que ces tests sont dispensés de la réglementation CLIA et peuvent être utilisés dans des situations entrant dans le cadre d’un certificat de dispense CLIA ou d’un certificat de conformité. Ces tests sont également autorisés par la FDA pour être réalisés sur les systèmes GeneXpert et Infinity dans des laboratoires certifiés CLIA pour effectuer des tests de complexité élevée et modérée. GeneXpert Xpress systems support nasopharyngeal and anterior nasal swabs in UTM/VTM, saline, and eNAT, but do not support nasal wash/aspirate samples.  Please refer to the package inserts for complete details; an explanation from the FDA can be found in their FAQ section at  https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2.

For use under an Emergency Use Authorization in the United States.
* With early assay termination for positives when running SARS-CoV-2 only. La durée totale d'exécution est de 36 min.
Avec l’interruption précoce du test (Early Assay Termination, EAT) pour les résultats positifs. La durée totale d'exécution est de 30 min.
Consultez la notice d'utilisation pour plus de détails ; les types d’échantillons peuvent varier selon le système et le statut réglementaire.

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La technologie « Charger et lancer » offre une automatisation totale pour réaliser jusqu’à 2 000 tests par jour.

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Disponibles dans les configurations à 2, 4 ou 16 modules qui utilisent toutes la même technologie de cartouche.
 

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