Herkkä ja kvantitatiivinen BCR-ABL mRNA:n seuranta potilailla, joilla on krooninen myelooinen leukemia (KML)
Xpert® BCR-ABL Ultra p190
Herkkä ja kvantitatiivinen BCR-ABL p190:n ja ABL mRNA:n seuranta potilailla, joilla on krooninen myelogeeninen leukemia (KML) ja akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)

Tarve
Philadelphia-kromosomin jatkuva esiintyminen ALL-potilailla remission jälkeen on merkittävä syövän uusiutumisen ennustaja, ja seurantaa suositellaan. Vakiintuneet kansainväliset organisaatiot suosittelevat tarkkoja aikapisteitä BCR-ABL p190:n seurantaan ALL- ja KML-potilailla.7-10 Maailman terveysjärjestön kv. standardista (WHO IS) BCR-ABL:n p210-transkriptille poiketen tällä hetkellä ei ole kansainvälisiä standardeja, joita voitaisiin käyttää p190-fuusiotranskriptin standardointiin, mikä asettaa haasteen p190-transkriptin tason seurannalle kvantitatiivisella analyysillä.
Nykyiset BCR-ABL p190 -seurantatestivaihtoehdot sekä KML- että ALL-potilaiden osalta eivät ole ainoastaan hankalia vaan voivat olla myös kalliita ja aikaa vieviä, koska:
- käytettävissä olevat testausmenetelmät voivat olla monimutkaisia ja luoda tehottomia laboratoriotyönkulkuja.
- p190:n seurantaan ei ole määritetty kansainvälistä asteikkoa, joten laboratoriot ovat riippuvaisia suhteista ja niiden on käytettävä työläitä standardikäyriä.
Ratkaisu
Xpert BCR-ABL Ultra p190 on erittäin herkkä automatisoitu testi BCR-ABL p190 -transkriptimäärän kvantitointiin BCR-ABL p190:n ja ABL:n välisenä suhteena.
Innovatiiviseen GeneXpert®-teknologiaan perustuen Xpert BCR-ABL Ultra p190 automatisoi koko testiprosessin, mukaan lukien RNA-eristys, käänteistranskriptio sekä BCR-ABL:n kohdegeenin ja ABL:n viitegeenin täysin reaaliaikainen nested PCR yhdessä automatisoidussa kasetissa.
Testissä hyödynnetään Cepheidin lab in a cartridge™ -teknologiaa, Xpert BCR-ABL p190 -testi vähentää työnkulun monimutkaisuutta ja käytännön työaikaa automatisoimalla koko testausprosessin, jolloin tulokset ovat nopeampia.
Xpert BCR-ABL Ultra p190 on kvantitatiivinen testi BCR-ABL:n minor breakpoint-alueen (p190) transkripteille, joka tarjoaa herkkiä ja standardoituja molekulaarisia tuloksia vieritestin omaisesti ≤ 2,5 tunnissa. Xpert BCR-ABL Ultra p190 testin valmisteluaika on hyvin lyhyt, ja sen työnkulku on virtaviivaistettu. Näin aikaa vieviä käsittelyprosesseja ei tarvita, ja laboratorio voi tehdä p190-testauksen itse.
Suorituskyky:
Yksinkertainen ja helppo käyttää
- Kokonaistestausprosessi ≤ 2,5 tuntia
- Lisää vain käsitelty verinäyte ja reagenssi Xpert-kasettiin
Herkkä ja kestävä rakenne
- Sisältää kaksi sisäistä kontrollia
- 4 ml EDTA-kokoverta varmistaa matala-asteisten transkriptien erittäin herkän tunnistamisen
- Hyvä herkkyys ja vähäinen laboratorioiden välinen vaihtelevuus11
- Kliinisesti demonstroitu havaitsemisen raja-arvo 0,0065 %11
Tilaustiedot
Xpert® BCR-ABL Ultra p190
Testipakkauksen koko: 10
Tuotenumero: GXBCRABLP190-CE-10-
Reckel, S., Hamelin, R., Georgeon, S. et al. Differential signaling networks of Bcr–Abl p210 and p190 kinases in leukemia cells defined by functional proteomics. Leukemia 31, 1502–1512 (2017)
-
Faderl S. et al. Clinical Significance of Cytogenic Abnormalities in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia. Blood.1998; 91 (11): 3995-4019.
-
Dushyant, V. et al. Chronic myeloid leukemia (CML) with p190 BCR-ABL: analysis and characteristics, outcomes and prognostic significance. Blood. 2009; 114: 2232-2235.
-
Moorman, A. V. et al. A population-based cytogenetic study of adults with acute lymphoblastic leukemia. Blood 2010; 115:206-214.
-
Burmeister T. et al. Patient's age and BCR-ABL frequency in adult B-precursor ALL: A retrospective analysis from the GMALL study group. Blood. 2008; 112:918-919.
-
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology Acute Lymphoblastic Leukemia v2.2019.
-
NCCN Guidelines for Patients Acute Lymphoblastic Leukemia, 2021
-
ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment, and follow-up of Acute Lymphoblastic Leukaemia
-
Canadian Cancer Society Follow-up after treatment for acute lymphocytic leukemia.
-
Foroni L, Wilson G, Gerrard G, Mason J, Grimwade D, White HE, de Castro DG, Austin S, Awan A, Burt E, Clench T, Farruggia J, Hancock J, Irvine AE, Kizilors A, Langabeer S, Milner BJ, Nickless G, Schuh A, Sproul A, Wang L, Wickham C, Cross NC. Guidelines for the measurement of BCR-ABL transcripts in chronic myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2011 Apr;153(2):179-90.
-
Xpert® BCR-ABL Ultra p190 Käyttöohjeet (osanumero 302-6673)