Xpert® Bladder Cancer Monitor

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Suivi qualitatif de la récidive chez des patients précédemment diagnostiqués avec un cancer de la vessie en 90 minutes environ

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Le besoin

En Europe, 415 000 personnes vivent avec un cancer de la vessie.¹ Les taux de survie à 5 ans des patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) sont très bons (~93 %). Toutefois, les patients atteints d’un NMIBC présentent un risque élevé de récidive et de progression de la tumeur.²
Les patients se voient attribuer un score de risque (faible, moyen, élevé)³ d’après le système de notation de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) afin d’aider à déterminer leur probabilité de récidive et/ou de progression.
La cystoscopie en lumière blanche et la cytologie urinaire sont encore considérées comme le meilleur moyen de surveiller le patient après un NMIBC.
Des limites sont associées à ces deux méthodologies

La cystoscopie en lumière blanche démontre un manque de sensibilité pour les lésions planes⁴
Les cystoscopies sont désagréables et peuvent entraîner une gêne pour les patients⁵
Le respect des directives varie, avec un nombre important de patients qui ne bénéficient pas de tous les examens de suivi suggérés⁶

La cytologie a une sensibilité faible pour les tumeurs de grade bas et intermédiaire⁷

(1) Ferlay et al. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403).;
(2) Babjuk et al. EAU guidelines on non-muscle-invasive urothelial carcinoma of the bladder: update 2013. Eur Urol. 2013;64(4):639–53.;
(3) Sylvester et al. Predicting recurrence and progression in individual patients with stage Ta T1 bladder cancer using EORTC risk tables: a combined analysis of 2596 patients from seven EORTC trials. Eur Urol 2006 49(3): p. 466-5; discussion 475-7;
(4) Burger et al. Photodynamic diagnosis of non-muscle-invasive bladder cancer with hexaminolevulinate cystoscopy: a meta-analysis of detection and recurrence based on raw data. Eur Urol. 2013;64(5):846–54.;
(5) Yeo et al. Listening to music during cystoscopy decreases anxiety, pain, and dissatisfaction in patients: a pilot randomized controlled trial. J Endourol. 2013;27(4):459–62.;
(6) Chamie et al. Quality of Care in Patients with Bladder Cancer: A Case Report Cancer. 2012 Mar 1; 118(5): 1412–1421;
(7) Wiener et al. Accuracy of urinary cytology in the diagnosis of primary and recurrent bladder cancer. Acta Cytol 1993; 37: 163-16.

La solution

Il a été prouvé qu’il existe un avantage statistiquement significatif de survie chez les personnes ayant bénéficié d’au moins la moitié des soins recommandés dans les directives locales de surveillance.⁶
Les marqueurs urinaires ont la capacité d’ajouter de la valeur à la cystoscopie en

Fournissant des informations pour appuyer la prise de décision clinique dans le suivi de patients avec un NMIBC à risque faible ou intermédiaire⁸
Identifiant les situations dans lesquelles l’utilisation de marqueurs moléculaires dans les tumeurs de grade élevé pourrait s’avérer bénéfique pour le diagnostic et le suivi des patients⁹

Améliorant la conformité par une association de méthodes de suivi invasives et non invasives pour garantir que les directives sont suivies, ce qui pourrait contribuer à améliorer les soins du cancer de la vessie.
Xpert Bladder Cancer Monitor

Xpert Bladder Cancer Monitor est un test non invasif de détection de biomarqueurs dont la sensibilité et la spécificité cliniques sont démontrées pour le cancer de la vessie de bas et de haut grade.
Le test utilise les systèmes d’instrument GeneXpert de Cepheid pour mesurer l’expression de cinq ARNm cibles dans un échantillon d’urine mictionnelle à l’aide d’une cartouche autonome.
Cette solution rapide et simple d’utilisation requiert moins de deux minutes de temps de manipulation et un temps total de rendu de résultat d’environ 90 minutes pour obtenir des résultats utiles en temps réel.
Le test peut augmenter la valeur prédictive négative de la cystoscopie, ce qui contribue à déterminer la durée de l’intervalle de suivi entre les cystoscopies.
La nature non invasive du test pourrait contribuer à améliorer le taux de respect du suivi chez les patients atteints d’un cancer de la vessie.
Le test peut être facilement réalisé par du personnel technique ou infirmier, ce qui libère ainsi le temps précieux et coûteux du médecin.

(8) Schmitz-Drager et al. Considerations on the use of urine markers in the management of patients with low-/intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer. Urol Oncol. 2014;32(7):1061–8.;
(9) Kamat et al. Considerations on the use of urine markers in the management of patients with high-grade non-muscle-invasive bladder cancer. Urol Oncol.2014;32(7):1069–77.

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