Xpert® BCR-ABL Ultra p190
Suivi sensible et quantitatif de l’ARNm de BCR-ABL p190 et ABL chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) et de leucémie lymphoblastique aiguë (LLA).
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Le besoin

La présence constante du chromosome Ph chez les patients atteints de LAL après le traitement de consolidation est un facteur prédictif significatif de rechute et un suivi est recommandé. Les organisations internationales reconnues recommandent des moments précis pour le suivi de BCR-ABL p190 chez les patients atteints de LAL et de LMC.7-10 Contrairement à l’étalon international BCR-ABL de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour le transcrit p210, il n’existe actuellement aucun étalon international pouvant être utilisé pour normaliser le transcrit de fusion p190. Les options de test actuelles pour le suivi de BCR-ABL p190 chez les patients atteints de LMC et de LAL sont non seulement lourdes, mais peuvent également être coûteuses et chronophages pour le laboratoire car :
  • Les méthodes de test disponibles peuvent être complexes et créer des flux de travail inefficaces en laboratoire.
  • Aucune échelle internationale n’a été établie pour le suivi de p190, de sorte que les laboratoires dépendent des ratios et doivent créer des courbes d’étalonnage fastidieuses.
(1)Reckel, S., Hamelin, R., Georgeon, S. et al. Differential signaling networks of Bcr–Abl p210 and p190 kinases in leukemia cells defined by functional proteomics. Leukemia 31, 1502–1512 (2017)
(2)Faderl S. et al. Clinical Significance of Cytogenic Abnormalities in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia. Blood.1998; 91 (11): 3995-4019.
(3)Dushyant, V. et al. Chronic myeloid leukemia (CML) with p190 BCR-ABL: analysis and characteristics, outcomes and prognostic significance. Blood. 2009; 114: 2232-2235.
(4)Moorman, A. V. et al. A population-based cytogenetic study of adults with acute lymphoblastic leukemia. Blood 2010; 115:206-214.
(5)Burmeister, T. et al. Patient’s age and BCR-ABL frequency in adult B-precursor ALL: A retrospective analysis from the GMALL study group. Blood. 2008; 112:918-919.
(6)NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology Acute Lymphoblastic Leukemia v2.2019.
(7)NCCN Guidelines for Patients Acute Lymphoblastic Leukemia, 2021
(8)ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment, and follow-up of Acute Lymphoblastic Leukaemia
(9)Canadian Cancer Society Follow-up after treatment for acute lymphocytic leukemia.
(10)Foroni L, Wilson G, Gerrard G, Mason J, Grimwade D, White HE, de Castro DG, Austin S, Awan A, Burt E, Clench T, Farruggia J, Hancock J, Irvine AE, Kizilors A, Langabeer S, Milner BJ, Nickless G, Schuh A, Sproul A, Wang L, Wickham C, Cross NC. Guidelines for the measurement of BCR-ABL transcripts in chronic myeloid leukaemia. Br J Haematol. 2011 Apr;153(2):179-90.

La solution

Le test Xpert BCR-ABL Ultra p190 est un test automatisé pour la détermination quantitative avec une sensibilité élevée du transcrit BCR-ABL p190 sous la forme d’un ratio entre BCR-ABL p190 et ABL.

Basé sur la technologie GeneXpert® innovante, le test Xpert BCR-ABL Ultra p190 automatise la procédure de test, notamment l’isolement de l’ARN, la transcription inverse Tirant parti de la technologie lab in a cartridge de Cepheid, le test Xpert BCR-ABL p190 réduit la complexité du flux de travail et le temps de manipulation en automatisant l’ensemble du processus de test, ce qui permet d’obtenir des résultats encore plus rapides.

Xpert BCR-ABL Ultra p190 est un test quantitatif pour les transcrits BCR-ABL générés par des points de cassure chromosomique mineurs (p190) qui fournit des résultats moléculaires hautement sensibles, normalisés et à la demande en ≤ 2,5 heures. Avec un temps de manipulation minimal et un flux de travail rationalisé, le test Xpert BCR-ABL Ultra p190 élimine le besoin de processus de manipulation fastidieux et permet au laboratoire de réaliser le test p190 en interne.

Performances:
Simplicité et facilité d’utilisation
  • Temps total de traitement ≤ 2,5 heures
  • Il suffit d’ajouter un échantillon de sang traité et un réactif externe à la cartouche Xpert
Conception sensible et robuste
  • Comprend deux contrôles internes
  • Un volume de 4 ml de sang total EDTA assure une sensibilité élevée du test pour la détection de transcrits de niveau bas
  • Sensibilité élevée et faible variation inter-laboratoires11
  • Limite de détection cliniquement prouvée de 0,0065 %11
(11)Notice d’utilisation du Xpert® BCR-ABL Ultra p190 (référence 302-6673)
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