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SARS-CoV-2

Informations sur le test
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Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV

Des résultats de dépistage d’infections respiratoires rapides et exploitables pour répondre aux défis de la pandémie en cours

Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV

Le besoin


  • Détection et différenciation des virus de la grippe, du VRS et du virus responsable du COVID-19 qui sont tous à l’origine de symptômes similaires
  • Des informations pour un triage et une prise en charge efficaces des patients
  • Évaluation des risques pour les patients et le personnel lors de la reprise des activités habituelles de soins de santé
  • Identifier les cas possibles de co-infections pendant la saison des infections respiratoires
  • Les traitements actuels contre la grippe et le SARS-CoV-2 nécessitent un diagnostic précis de chaque agent pathogène

La solution


  • Détection exploitable du SARS-CoV-2, de la grippe A, de la grippe B et du VRS dès 25 minutes^
  • Des résultats directement utilisables, à la demande, avec 1 seul prélèvement d’échantillon*
  • Optimisation de la capacité des modules du système GeneXpert® en combinant 2 tests Xpress en 1
  • Standardisation des résultats entre le laboratoire central et les sites de biologie délocalisée

L’impact


  • Fournir aux patients des résultats rapides pour les aider à protéger leurs proches et la communauté
  • Aider les hôpitaux à gérer efficacement des ressources limitées
  • Fournir aux laboratoires un test unique fiable pour accélérer les flux de travail
  • Aider les cliniciens en leur fournissant des résultats à la demande, rapides et précis

*Pour utilisation uniquement dans le cadre d’une autorisation d’utilisation d’urgence. Ce test n’a pas été validé ou approuvé par la FDA ; ce test bénéficie d’une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA pour une utilisation par des laboratoires autorisés ; ce test a été autorisé uniquement pour la détection qualitative et la différenciation simultanées des acides nucléiques du SARS-CoV-2, du virus de la grippe A, du virus de la grippe B et du virus respiratoire syncytial (VRS), mais pas pour d’autres virus ou agents pathogènes ; et ce test est uniquement autorisé tant qu’il existe des circonstances justifiant l’autorisation d’utilisation d’urgence de tests de diagnostic in vitro pour la détection et/ou le diagnostic du COVID-19 conformément à la section 564(b)(1) de l’Act, 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), à moins que l’autorisation prenne fin ou soit révoquée plus tôt.

^ Pour les résultats positifs lors du dépistage du SARS-CoV-2 uniquement avec Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV ; autrement, le test aura un délai d’exécution d’environ 36 minutes.

CE-IVD Dispositif médical de diagnostic in vitro. Non disponible dans tous les pays.

Informations sur la commande


Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV

Nombre de tests : 10

N° de réf. : XPCOV2/FLU/RSV-10

Les tests Xpert® sont des tests de biologie moléculaire qui s’utilisent sur les Systèmes GeneXpert® - Fabricant : Cepheid – Distributeur : Cepheid Europe SAS. Lire attentivement les instructions figurant sur l’étiquetage et/ou dans la notice d’utilisation.

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