Le test de dépistage de l’état de la vaginite aux États-Unis : informations issues des données du monde réel

Une étude récente publiée dans AJOG Global Reports¹ offre un aperçu crucial de la manière dont la vaginite est actuellement prise en charge aux États-Unis, et révèle que de nombreuses patientes symptomatiques ne sont pas testées pour la vaginite, mais reçoivent néanmoins un traitement lié à la vaginite.

Selon les auteurs de l’étude, « les résultats de cette étude suggèrent un besoin non satisfait d’un test diagnostique rapide et précis au point d’intervention pour améliorer l’efficacité du diagnostic de la vaginite et augmenter la prescription éclairée, ce qui pourrait par la suite réduire le fardeau futur de la vaginite. »

L’étude souligne spécifiquement les tests du panel d’amplification de l’acide nucléique (TAAN) en biologie délocalisée (VB, CVV, TV) comme nouveaux outils de diagnostic pour les professionnels de santé afin de déterminer s’ils cherchent à réduire les erreurs de diagnostic et de traitement de la vaginite.

Qu’est-ce que la vaginite ?

La vulvovaginite (ou simplement la « vaginite ») est un spectre d’affections qui provoquent divers symptômes vaginaux ou vulvaires, notamment une inflammation, des démangeaisons, une brûlure, une douleur, une odeur et des pertes vaginales. Les causes les plus fréquentes de vaginite sont :^2.3

• Vaginose bactérienne (VB)
• Candidose vulvovaginale (CVV)
• Trichomonase (TV)

La vaginite est associée à des lésions graves, y compris des complications de la grossesse, une maladie inflammatoire pelvienne et un risque accru de contracter et de transmettre le VIH et d’autres IST.⁴

Intéressons-nous aux résultats de l’étude¹.

Un vaste ensemble de données en situation réelle révèle l’impact de la vaginite

Les chercheurs ont effectué une analyse rétrospective en utilisant les données des demandes de remboursement médicales en ambulatoire et longitudinales de prescription d’IQVIA pour les patients présentant des symptômes de vaginite ou une vaginite entre 1 janvier 2018 et 30 septembre 2022. Au total, plus de 18,7 millions de personnes ont demandé des soins pour des symptômes de vaginite ou une vaginite pendant la période de l’étude, et un peu plus de 4 millions de ces personnes ont rempli les critères d’inclusion pour une analyse plus approfondie (213 261 enceintes et 3 787 354 non enceintes).

De faibles taux de tests et des taux élevés de prescription empirique conduisent à des soins sous-optimaux

L’analyse des données sur les réclamations a révélé qu’environ 75 % de la cohorte analytique n’avait pas de test revendiqué pour la vaginite. Fait inquiétant, malgré ce manque de tests, environ 25 % de ces patientes non testées ont toujours reçu un traitement lié à la vaginite à la même date que leur visite initiale, ce qui suggère des taux élevés de prescription empirique.

La prescription empirique peut conduire à une prise en charge sous-optimale, comme en témoigne le grand nombre de patientes ayant eu des visites répétées à la clinique liées à la vaginite. L’étude a révélé qu’environ 30 % de la cohorte analysée avait eu au moins une visite répétée liée à la vaginite dans les 12 mois suivant leur visite initiale, totalisant plus de 2 millions de visites supplémentaires à l’hôpital.

Parmi les patientes analysées dans l’étude et qui ont reçu des tests, les méthodes traditionnelles (voir encadré) étaient les plus fréquentes chez les patientes enceintes et non enceintes, suivies dans les deux cohortes par TAAN avec seulement 1 à 2 cible(s) testée(s) et des tests de sonde directs. Les panels TAAN, qui offrent la sensibilité et la spécificité les plus élevées, étaient la méthode la moins utilisée, utilisée chez seulement 8,3 % des patientes enceintes et 6,6 % des patientes non enceintes.

L’impact des différents types de tests peut être observé dans le fait que les patients ayant reçu un panel TAAN lors de leur première visite étaient moins susceptibles de passer une visite répétée ou de nécessiter des traitements répétés que ceux qui subissent d’autres méthodes de test. Bien que l’utilisation globale des panels TAAN ait été faible, ces résultats soulignent le potentiel de diagnostics multiplexés plus précis pour améliorer les résultats des patients et réduire le besoin de consultations médicales ultérieures.

p. ex., microscopie à montage humide, culture, critères d’Amsel, coloration de Gram avec notation Nugent

• Sonde directe : détecte la présence d’ADN microbien spécifique sans amplification
• TAAN : amplifie le matériel génétique des microbes cibles. Le TAAN a une sensibilité et une spécificité plus élevées que les méthodes traditionnelles et les tests de sonde directs.

Le TAAN en biologie délocalisée est l’avenir

En raison des forces du TAAN par rapport aux méthodes traditionnelles et à la sonde directe, la mise à jour 2024 des directives de pratique de laboratoire conjointe par l’Infectious Disease Society of America (IDSA) et l’American Society for Microbiology (ASM) recommandent le TAAN multiplexe pour le diagnostic de la vaginite par rapport aux méthodes traditionnelles principalement en raison d’une sensibilité plus élevée pour la VB, la CVV TV et les infections mixtes, et la sonde directe en raison d’une spécificité plus élevée pour la VB.⁵

Le TAAN en laboratoire nécessite souvent un délai d’au moins un jour, amenant les cliniciens à prescrire des médicaments empiriques en attendant les résultats. Un mauvais diagnostic et un mauvais traitement peuvent avoir un impact sur la santé sexuelle et reproductive, contribuer à la résistance aux antimicrobiens et affecter négativement la qualité de vie globale des femmes.

Pour résoudre ces problèmes, les auteurs préconisent l’adoption de tests TAAN rapides et précis au point d’intervention, ce qui permettrait aux cliniciens d’aligner le traitement sur des résultats diagnostiques précis en temps réel, de réduire les visites répétées inutiles et de réduire le risque de maladie en cours ou récurrente. À son tour, cela pourrait réduire le fardeau des soins de santé de la vaginite tout en améliorant les résultats pour les femmes dans tout le pays.

Défendre les tests TAAN sur la vaginite en biologie délocalisée

Les professionnels de santé et les administrateurs peuvent utiliser les points de discussion suivants pour préconiser d’apporter des tests TAAN en biologie délocalisée dans leur établissement.

• Amélioration de la précision des diagnostics : La technologie PCR multiplexe permet la détection et la différenciation des causes les plus fréquentes de vaginite, y compris les co-infections, ce qui conduit à un traitement plus ciblé et plus efficace.
• Réduction des visites de contrôle : En fournissant des résultats précis en biologie délocalisée, vous pouvez faciliter un traitement approprié dès la première fois, ce qui peut réduire le taux de visites répétées.
• Gestion améliorée des antibiotiques : Une thérapie ciblée basée sur un diagnostic précis peut minimiser l’utilisation inappropriée de médicaments sur ordonnance et en vente libre et contribuer à la lutte contre la résistance aux antimicrobiens.
• Potentiel d’amélioration de la qualité de vie des patients : Des tests diagnostiques rapides et précis en biologie délocalisée ont le potentiel de réduire les erreurs de diagnostic et de traitement qui peuvent entraîner des résultats négatifs pour la santé, notamment la transmission et la propagation directe des IST et des résultats indésirables à la naissance.