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Temps de lecture : 4 min
20 mai 2025
SANTÉ COMMUNAUTAIRE ET MONDIALE
Livre blanc
Une avancée dans l’élimination du VHC : comment les tests d’ARN en biologie délocalisée pour le VHC sont arrivés aux États-Unis
Jennifer Rakeman-Cagno, directrice principale des Affaires médicales et scientifiques chez Cepheid, était l’un des cinq intervenants qui ont partagé leurs points de vue et les leçons apprises en apportant aux États-Unis des tests de dépistage de l’ARN du VHC sur le lieu de soins.
Résumé exécutif
Organisé par les Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies (Centers for Disease Control and Prevention, CDC), les Instituts nationaux de la santé (National Institutes of Health, NIH) et la Coalition pour l’élimination mondiale des hépatites, le dernier webinaire de la série « Passer de la découverte des hépatites à l’élimination » des NIH a fourni un compte rendu détaillé de la manière dont les tests d’ARN en biologie délocalisée du VHC sont arrivés aux États-Unis : le nouveau test a reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) le 24 juin 2024.
Bien que les tests d’ARN du VHC en biologie délocalisée soient disponibles à l’échelle internationale depuis plusieurs années, l’histoire de leur approbation pour une utilisation aux États-Unis commence et se termine par des partenariats, à travers le gouvernement, le milieu universitaire, l’industrie, etc. Le test par piqûre au bout du doigt nouvellement approuvé pourrait améliorer le dépistage du VHC et les taux de traitement à l’échelle nationale, en particulier chez les populations difficiles d’accès.
Les processus traditionnels en deux étapes pour le diagnostic et le traitement du VHC peuvent prendre beaucoup de temps et nécessiter plusieurs visites, de la sélection initiale aux tests de suivi et à la fourniture de médicaments. En cours de route, de nombreux défis se présentent aux prestataires de soins : tests incomplets, perte de suivi ou risque de manquer une infection précoce par le VHC, entre autres obstacles. Désormais, un test de diagnostic rapide de l’ARN rend possible le « test et traitement » le jour même. Cela signifie qu’une patiente peut apprendre son statut infectieux en une seule visite et, si elle est infectée, recevoir des médicaments et/ou un lien avec les soins à l’avenir. Avec le 24 juin 2024, l’autorisation du test de dépistage du VHC Xpert en biologie délocalisée par la FDA, une étape significative vers l’élimination du VHC a été atteinte.
Le Dr Nate Furukawa (CDC) a été l’hôte et le modérateur du webinaire. Le Dr Francis Collins (NIH) a fait des remarques de bienvenue par enregistrement vidéo. Auparavant responsable de l’Initiative nationale d’élimination de l’hépatite C aux États-Unis, Collins a noté que le VHC devrait affecter 4 millions d’Américains à l’échelle nationale, bien que de nombreuses personnes ne sachent pas qu’elles sont infectées jusqu’à ce qu’elles présentent des symptômes graves tels que des lésions hépatiques. Des traitements curatifs sont disponibles, mais l’accès à ces médicaments reste un défi. Seul 1 adulte sur 3 ayant reçu un diagnostic de la maladie aux États-Unis a été guéri.
Lisez l’article présenté par la Coalition pour l’élimination mondiale des hépatites.
US-IVD. Dispositif médical de diagnostic in vitro.
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