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SARS-CoV-2

Informations sur le test
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Xpert® BCR-ABL Ultra

Suivi sensible et quantitatif de l’ARNm de BCR-ABL chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC)

Xpert<sup>®</sup> BCR-ABL Ultra

Le besoin


Each year, 1,9 newly diagnosed Chronic Myelogenous Leukaemia (CML) patients are identified per 100 000 individuals.1 CML prevalence is estimated to increase at an annual rate of 4%, and the number of individuals living with this disease will double by 2030.2

La prise en charge de la LMC chez la plupart des patients diagnostiqués entraîne l’administration par voie orale d’un inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) qui cible spécifiquement l’activité de la protéine de fusion BCR-ABL. Actuellement, une évaluation de l’efficacité du traitement pour la LMC nécessite un test de diagnostic moléculaire pour mesurer le niveau du transcrit de BCR-ABL (ARN). Patients are tested for BCR-ABL every 3 months according to established international guidelines.3,4 Quantitative results are first normalized against a reference gene such as ABL.5 Subsequently, results are converted to an International Scale (IS) that harmonizes reporting of the molecular response.6

Despite efforts to optimise disease management, only one-third of newly diagnosed CML patients are adequately monitored during the first year of treatment.7 Therefore, more accessible molecular testing is needed for CML patient outcomes to improve.

(1) According to SEER Database for US the incidence is 1,9 per 100000. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/cmyl.html;
(2) Huang X, et al. Estimations of the increasing prevalence and plateau prevalence of chronic myeloid leukemia in the era of tyrosine kinase inhibitor therapy. Cancer. 2012 Jun 15;118(12):3123-7.;
(3) NCCN guidelines
(4) National Comprehensive Cancer Network. (2019). Chronic Myeloid Leukemia (version 1,2019). Retrieved from https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/cml_blocks.pdf;
(5) O’Brien S, et al. Chronic myelogenous leukemia, version 1,2015. J Natl Compr Canc Netw. 2014 Nov;12(11):1590-610.;
(6) Beillard E, et al. Evaluation of candidate control genes for diagnosis and residual disease detection in leukemic patients using ‘real-time’ quantitative reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RQ-PCR) – a Europe against cancer program. Leukemia. 2003 Dec;17(12):2474-86.

La solution


Xpert BCR-ABL Ultra est un test quantitatif pour les transcrits d’ARNm ABL et BCR-ABL, associés au gène de fusion codant pour la protéine p210 qui fournit des résultats moléculaires hautement sensibles et à la demande.

Based on the innovative GeneXpert® technology, Xpert BCR-ABL Ultra automates the entire test process including RNA isolation, reverse transcription, and fully-nested real-time PCR of BCR-ABL target gene and ABL reference gene, in one fully automated cartridge.

Simplicité d’utilisation

  • < 2,5 hours total process
  • Simply add treated blood sample and an off-board reagent to the Xpert cartridge
  • Results aligned to the IS lot-to-lot through secondary standards calibrated to the BCR-ABL WHO panel

Sensitive

  • Includes two internal controls
  • Un volume de 4 ml de sang total assure la détection reproductible de transcrits de niveau bas
  • Sensibilité élevée et faible variation inter-laboratoires8
  • Limite de détection cliniquement démontrée de réduction en log < 4,5 (0,0030 %)8

(8) Goldberg S, et al. Predictors of performing response monitoring in patients with chronic-phase chronic myeloid leukemia (CP-CML) in a prospective observational study (SIMPLICITY) 2015. (Suppl. 30): abstract 116, J Clin Oncol, Vol. 32.

L’impact


  • Clinician: Same day information supports informed clinical decisions
  • Patient: Faster results reduce patient anxiety
  • Laboratory: Flexibilité et simplicité pour des flux de travail mieux définis

Faites évoluer votre laboratoire

  • Decrease costs: Élimine la nécessité d’une courbe d’étalonnage et de tests répétés
  • Optimised lab organisation: Free up technician time for other lab services
  • Flexible : Any number of samples, any day of the week, with a fixed cost per reportable result
  • Simple Reporting: Un rapport d’une page avec les résultats alignés sur l’échelle internationale (IS)

Informations sur la commande


Xpert® BCR-ABL Ultra

Nombre de tests : 10

N° de réf. : GXBCRABL-US-10
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