Questions fréquemment posées
Cepheid a développé le test Xpert® Xpress CoV-2 plus avec plusieurs améliorations par rapport au Xpert® Xpress SARS-CoV-2. Les améliorations clés comprennent :
- L’ajout d’une troisième cible génétique pour SARS-CoV-2 (RdRP maintenant inclus en plus de E et N2), afin d’accroître sa robustesse contre les mutations
- Temps d’attente de résultats amélioré à environ 30 minutes
- Expansion des options de supports de transport sur l’étiquette pour inclure l’ajout d’eNATMD
Types d’échantillons :
GeneXpert Systèmes Dx et Infinity :
- Pour les individus suspectés de COVID-19 : Écouvillon nasopharyngé, écouvillon nasal antérieur, écouvillon mi-turbin, écouvillon oropharyngé ou échantillons de lavage/aspiration nasale
- Pour n’importe quel individu, y compris des individus sans symptômes ou autres raisons de suspecter la COVID-19 : échantillons d’écouvillons nasaux antérieurs
- Dans 3 mL de milieu de transport viral (UTM/VTM), 3 mL de solution saline ou 2 mL d’eNAT
GeneXpert Xpress systèmes (station et tablette):
- Pour les individus suspectés de COVID-19 : Prélèvements par écouvillonnage nasopharyngé, écouvillonnage nasal antérieur ou écouvillonnage mi-turbiné
- Pour n’importe quel individu, y compris des individus sans symptômes ou autres raisons de suspecter la COVID-19 : échantillons d’écouvillons nasaux antérieurs
- Dans 3 mL de milieu de transport viral (UTM/VTM), 3 mL de solution saline ou 2 mL d’eNAT.
Les supports de transport viraux sont disponibles auprès de plusieurs fournisseurs commerciaux qui peuvent les désigner par le terme : milieu de transport viral (Viral Transport Medium ou VTM) ou milieu de transport universel (Universal Transport Medium ou UTM). Toute marque répondant aux directives pour VTM/UTM peut être utilisée. L’étiquette indique les options GUT, VTM, Salin, et eNAT.
Pour toute question supplémentaire concernant SARS-CoV-2les supports de transport viral, veuillez vous référer à la page web de la FDA FAQS on Viral Transport Media during COVID-19.
Les contrôles externes énumérés sont des contrôles externes Zeptometrix :
- Coronavirus lié au SRAS 2 (SARS-CoV-2) Contrôle de l’exécution externe, numéro de catalogue NATSARS(COV2)-ERC
- Coronavirus associé au SRAS 2 (SARS-CoV-2) Contrôle négatif, numéro de catalogue NATSARS(COV2)-NEG
Ils sont décrits dans la section « Matériel disponible, mais non fourni » de l’encart informatif comme source de contrôle externe recommandée. Veuillez consulter l’équipe de soutien technique de Cepheid pour vous renseigner sur d’autres sources commerciales pour le matériel de CQ.
Before going live with a new test, a verification study may be necessary. Please follow your laboratory and regulatory requirements when instituting a new test in your laboratory. A verification guide that describes the preparation of contrived positive specimens (prepared by spiking commercial reference material into negative specimens) is available for download on this page.
Dans le but de réduire notre empreinte environnementale, Cepheid fait la transition vers des produits sans CD. The Package Inserts, ADFs and ADF import instructions for Xpert® Xpress CoV-2 plus are available for download on this page. Pour les clients qui préfèrent obtenir les ADF sur un CD, veuillez remplir la demande d’ADF sur CD en utilisant le lien suivant :