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Xpert® HIV-1 Viral Load
Détection à double cible pour une couverture élargie et des performances supérieures
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Le besoin
L’Organisation Mondiale de la Santé estime que fin 2019, 38 millions de personnes vivaient avec le VIH dans le monde.1
Aujourd’hui, la mesure de la concentration d’ARN du VIH-1 dans le plasma sanguin (appelée charge virale du VIH), à l’aide de
tests de diagnostic moléculaire basés sur les acides nucléiques, a été établie comme étant la norme de soins pour l’évaluation du
pronostic des patients positifs au VIH et de leur réponse au traitement antirétroviral. Le suivi des niveaux de charge virale
permet de prédire efficacement le degré d’évolution de la maladie. Ce suivi, seul ou associé à la numération des lymphocytes T CD4 a une valeur pronostique importante.2-7
La nécessité d’un test rapide de suivi de la charge virale du VIH, suffisamment flexible pour prendre en charge tout volume de tests ainsi que les demandes urgentes, est plus importante que jamais, car chaque patient mérite les meilleurs soins.
Aujourd’hui, la mesure de la concentration d’ARN du VIH-1 dans le plasma sanguin (appelée charge virale du VIH), à l’aide de
tests de diagnostic moléculaire basés sur les acides nucléiques, a été établie comme étant la norme de soins pour l’évaluation du
pronostic des patients positifs au VIH et de leur réponse au traitement antirétroviral. Le suivi des niveaux de charge virale
permet de prédire efficacement le degré d’évolution de la maladie. Ce suivi, seul ou associé à la numération des lymphocytes T CD4 a une valeur pronostique importante.2-7
La nécessité d’un test rapide de suivi de la charge virale du VIH, suffisamment flexible pour prendre en charge tout volume de tests ainsi que les demandes urgentes, est plus importante que jamais, car chaque patient mérite les meilleurs soins.
(1) WHO HIV/AIDS Key Fact updates July 2020. Consulté en juillet 2020 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Katzenstein DA, et all. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 1996 Oct 10;335(15):1091-8.
(3)Mellors JW et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Jun 15;126(12):946-54.
(4)Mellors JW et al. Prognosis in VIH-1 infection predicted by the quantity of virus in plasma. Science. 1996 May 24;272(5265):1167-70.
(5)O’Brien WA, et al Changes in plasma HIV-1 RNA and CD4+ lymphocyte counts and the risk of progression to AIDS. Veterans Affairs Cooperative Study Group on AIDS. N Engl J Med. 1996 Feb 15;334(7):426-31.
(6) Ruiz L, et al. Quantitative HIV-1 RNA as a marker of clinical stability and survival in a cohort of 302 patients with a mean CD4 cell count of 300 x 10(6)/l. Aids. 1996 Sep;10(11):F39-44.
(7)Saag MS et al. HIV viral load markers in clinical practice. Nat Med. 1996 Jun;2(6):625-9.
(2) Katzenstein DA, et all. The relation of virologic and immunologic markers to clinical outcomes after nucleoside therapy in HIV-infected adults with 200 to 500 CD4 cells per cubic millimeter. AIDS Clinical Trials Group Study 175 Virology Study Team. N Engl J Med. 1996 Oct 10;335(15):1091-8.
(3)Mellors JW et al. Plasma viral load and CD4+ lymphocytes as prognostic markers of HIV-1 infection. Ann Intern Med. 1997 Jun 15;126(12):946-54.
(4)Mellors JW et al. Prognosis in VIH-1 infection predicted by the quantity of virus in plasma. Science. 1996 May 24;272(5265):1167-70.
(5)O’Brien WA, et al Changes in plasma HIV-1 RNA and CD4+ lymphocyte counts and the risk of progression to AIDS. Veterans Affairs Cooperative Study Group on AIDS. N Engl J Med. 1996 Feb 15;334(7):426-31.
(6) Ruiz L, et al. Quantitative HIV-1 RNA as a marker of clinical stability and survival in a cohort of 302 patients with a mean CD4 cell count of 300 x 10(6)/l. Aids. 1996 Sep;10(11):F39-44.
(7)Saag MS et al. HIV viral load markers in clinical practice. Nat Med. 1996 Jun;2(6):625-9.
La solution
Xpert HIV-1 Viral Load est un test quantitatif qui permet de réaliser des tests moléculaires à la demande.
Basé sur la technologie GeneXpert®, Xpert HIV-1 Viral Load automatise la procédure de test, intégrant les étapes d’extraction et de purification de l’ARN, la transcription inverse et la quantification de l’ADNc en temps réel, au sein d’une seule cartouche.
La simplicité redéfinie :
Simple
Basé sur la technologie GeneXpert®, Xpert HIV-1 Viral Load automatise la procédure de test, intégrant les étapes d’extraction et de purification de l’ARN, la transcription inverse et la quantification de l’ADNc en temps réel, au sein d’une seule cartouche.
La simplicité redéfinie :
Simple
- Tests quotidiens ou à la demande
- Aucun espace dédié à la PCR nécessaire
- Pas de maintenance quotidienne ni de gestion des déchets liquides
- Durée d’analyse de 91 minutes avec un rapport de tendance de charge virale*
- Pas de série, pas de retard
- Temps de manipulation minimal
- Compatible avec tout volume de travail du laboratoire
- Jusqu’à 403 résultats de charge virale en 8 heures^
- Test à la demande 24 h/24 et 7 j/7
- Plusieurs tests différents réalisés sur la même plateforme à tout moment
- Étalons de quantification analysés avec chaque test pour un coût fixe par résultat rendu, indépendamment du volume quotidien
* Historique des résultats disponible pour les patients dont la charge virale a été mesurée plusieurs fois sur le même GeneXpert.
^ Capacité opérationnelle sur Infinity-80 ; analyse interne.
^ Capacité opérationnelle sur Infinity-80 ; analyse interne.
L’impact
- Gagner en efficacité : le flux de travail simplifié et l’analyse à la demande diminuent le temps de manipulation
- Améliorer la prise en charge des patients : des résultats rapides permettent des ajustements plus précoces pour une thérapie appropriée
- Mieux pour les patients : la communication le jour même des résultats et des décisions thérapeutiques réduit l’anxiété et élimine le délai entre les consultations
Avec votre laboratoire, aller de l’avant
- Pas d’attente : réalisez tout test à tout moment avec un accès à la demande 24 h/24 et 7 j/7
- Simple et organisé : un véritable accès à la demande, 24 h/24 et 7 j/7, utilisable pour toute autre demande de test urgent
- Flexible : s’adapte à tout volume de travail
- Amélioration du traitement de l’échantillon: réduisez le temps de rendu des résultats pour répondre au besoin clinique et fournir un meilleur service
Performances
Non disponible dans tous les pays. La nouvelle version du test Xpert HIV-1 Viral Load XC est uniquement disponible dans l’Union européenne et dans les pays acceptant l’enregistrement du marquage CE (lien vers la page du nouveau produit). Pour les autres pays où l’enregistrement du produit est en cours, le test Xpert HIV-1 Viral Load est disponible. Veuillez contacter votre représentant Cepheid local pour plus d’informations sur la disponibilité du nouveau produit.
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