- A deteção de 3 genes auxilia os clínicos pois faculta uma cobertura mais abrangente para variantes da SARS-CoV-2.
- Garante que os pacientes recebem tratamento adequado de forma atempada.
- Um único cartucho com um fluxo de trabalho fácil de utilizar, que permite a gestão eficaz de recursos limitados.
O tempo total de execução do teste é de 36 minutos. Resultados positivos para o SARS-CoV-2 dispníveis em apenas 25 minutos com conclusão antecipada do teste.
Para utilização apenas com uma autorização em caso de emergência (EUA). Este teste não foi autorizado nem aprovado pela FDA; este teste foi autorizado pela FDA no âmbito de uma AUE para utilização por laboratórios autorizados; este teste foi autorizado apenas para a deteção qualitativa e diferenciação simultânea de ácidos nucleicos do SARS-CoV-2, gripe A, gripe B e vírus sincicial respiratório, e não para quaisquer outros vírus ou agentes patogénicos; e este teste está autorizado apenas durante o período em que for declarada a existência de circunstâncias que justificam a autorização de utilização de emergência de testes de diagnóstico in vitro para deteção e/ou diagnóstico de COVID-19 ao abrigo da secção 564(b)(1) da lei 21 U.S.C.
360bbb-3(b)(1), salvo se a autorização já tiver cessado ou sido revogada.