Ваш браузер не поддерживается.
Некоторые функции этого сайта могут работать некорректно. Для оптимального использования сайта открывайте его в браузере Chrome, Firefox, Safari или Edge.

SARS-CoV-2

Информация о тесте
Главная / Тесты / Вирусология / Xpert HIV-1 Qual

Xpert® HIV-1 Qual

Обнаружение вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ–1) примерно за 90 мин.

Информация для заказа
Xpert<sup>®</sup> HIV-1 Qual

Потребность


Согласно оценкам Всемирной организации здравоохранения, в конце 2019 г. в мире проживало 38 миллионов носителей ВИЧ.1

У инфицированных лиц обычно через несколько суток или недель после первого контакта с вирусом развивается острая инфекция с гриппоподобными симптомами.2 Острая фаза ВИЧ-инфекции обычно длится менее 14 суток3 и сопровождается высокими уровнями виремии до развития поддающегося обнаружению иммунного ответа.4-6 Поэтому в ситуации острой инфекции тест на нуклеиновые кислоты ВИЧ-1 может оказаться значительно более чувствительным, чем стандартные серологические тесты.

В настоящее время сильнее чем когда-либо ранее ощущается необходимость в высокочувствительном качественном тесте на ВИЧ для раннего обнаружения инфекции у лиц, относящихся к группам высокого риска и повышенной уязвимости к ВИЧ-инфекции. Для улучшения оказания помощи всем пациентам и ограничения передачи вируса среди населения необходимо получать быстрый ответ для образцов цельной крови (ЦК) или сухой капли крови (СКК).

Решение


Xpert HIV-1 Qual представляет собой качественный молекулярный тест для ранней диагностики, выполняемый по первому требованию.

Xpert HIV-1 Qual основан на технологии GeneXpert и представляет собой тест на нуклеиновые кислоты (РНК и провирусную ДНК) в едином полностью интегрированном картридже.

Новый уровень простоты:

Легкий

  • 100 мкл ЦК или 1 экземпляр СКК (эквивалентно 60–70 мкл цельной крови)
  • Простой рабочий процесс, который можно провести непосредственно в месте обследования пациента
  • Не нужно соблюдать обычные для ПЦР-диагностики требования к помещению
  • Не нуждается ни в ежедневном обслуживании, ни в удалении жидких отходов

Быстрота

  • Время выполнения 93 мин
  • Не нужно накапливать партию образцов, нет задержек
  • Минимальное время выполнения операций вручную

Адаптивность

  • ​До 8 образцов за 394 ч*
  • Произвольный режим загрузки 24/7
  • Выполнение множества различных тестов на одной и той же платформе в любое время
  • Одинаковые расходы на получаемый результат независимо от ежедневного объема

* Производительность системы за 8-часовую рабочую смену при выполнении теста HIV-1 Qual (по результатам внутреннего анализа).

Значение


  • Обнаружение острой инфекции: раннее обнаружение ВИЧ-инфекции за 7–10 дней до сероконверсии
  • Повышение качества лечения пациента: Обнаружение и подтверждение в один день обеспечивает быстрый переход к оказанию помощи и лечению
  • Снижение уровня беспокойства пациента:быстрые результаты качественного лабораторного теста можно получить на месте за один визит

Функциональные характеристики

Порог обнаружения (LOD) теста HIV-1 Qual был определен в процедурах с ЦК и СКК путем исследования двух различных стандартов ВИЧ-1 подтипа  В (референсного материала Viral Quality Assurance Laboratory (VQA) и АIDS Clinical Trials Group и 3-го международного стандарта ВОЗ, код NIBSC — 10/152), разведенных в ВИЧ-1-отрицательной ЦК с ЭДТА.

LOD теста HIV-1 Qual составляет 278 копий/мл в образцах ЦК; LOD в образцах СКК составляет 668 копий/мл (в случае с 3-м международным стандартом ВОЗ).

  • LOD в образцах ЦК с эталонным материалом VQA составляет: 203 копии/мл (95 % ДИ 181–225)
  • LOD в образцах ЦК с эталонным материалом VQA составляет: 531 копии/мл (95 % ДИ 474–587)

Клинические функциональные характеристики

Функциональные характеристики теста Xpert HIV-1 Qual оценивали в двух учреждениях в Африке В исследовании участвовали лица, у которых оказание обычной помощи потребовало взятия образцов ЦК или СКК для исследования на ВИЧ-1. Имеющий маркировку CE тест сравнения был валидирован для СКК, но не для ЦК, поэтому результаты теста Xpert HIV-1 Qual для ЦК сопоставляли только с результатами метода сравнения для СКК.

 

(1) WHO HIV/AIDs Key Facts updates 6th July 2020 По состоянию на июль 2020 г. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms. По состоянию на май 2015. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and-symptoms/
(3) O’Brien M, et al. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Jun;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1998 Jul 2;339(1):33-9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):961-4.
(6) Clark SJ, et al. High titers of cytopathic virus in plasma of patients with symptomatic primary HIV-1 infection. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):954-60.

New assay version Xpert HIV-1 Qual XC is available in the European Union and the countries accepting the CE-mark registration only (link to new product page).
For other countries where product registration is on-going, Xpert HIV-1 Qual assay is available.
Please reach out to your Local Cepheid Representative for more information regarding the availability of the new product.

Информация для заказа


Xpert® HIV-1 Qual

Количество тестов: 10

Номер по каталогу: GXHIV-QA-CE-10

Обучающие материалы

Ранняя диагностика ВИЧ и использование молекулярного тестирования на ВИЧ по месту лечения как часть всеобъемлющей стратегии по прекращению распространения ВИЧ
ВЕБИНАР

Ранняя диагностика ВИЧ и использование молекулярного тестирования на ВИЧ по месту лечения как часть комплексной стратегии по прекращению передачи ВИЧ 

Согласно данным ЮНЭЙДС 1 мир переходит к ускоренной стратегии, целью которой является положить конец эпидемии СПИДа к 2030 г. В мире существует уверенность, что имеющиеся на сегодня мощные инструменты позволят прекратить эпидемию СПИДа. Лечение ВИЧ может существенно увеличить продолжительность жизни ВИЧ-инфицированных и эффективно предотвращать передачу вируса. Тестирование на ВИЧ является важнейшим элементом стратегии, когда положительный результат дает возможность начать лечение как можно скорее, а подтвержденный отрицательный результат открывает возможность быстро начать доконтактную профилактику (ДКП). С другой стороны, программы по ВИЧ будут эффективны только в том случае, если общество и местные организации станут частью их реализации. На вебинаре будут рассмотрены преимущества молекулярного тестирования на ВИЧ по месту лечения, в контексте функционирования общественного центра для мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), и трансгендерных женщин, для трех различных случаев: подтверждение положительного результата экспресс-теста на ВИЧ, выявление острой ВИЧ-инфекции и скрининг на острые инфекции в начале доконтактной профилактики. 1 http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/JC2686_WAD2014report_en.pdf CE-IVD. Медицинское изделие для диагностики in vitro. Некоторые тесты могут быть доступными не во всех странах. Недоступно в США.

Вернуться к началу
Powered by Translations.com GlobalLink OneLink SoftwarePowered By OneLink