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SARS-CoV-2

Informações de teste
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Xpert® MTB/XDR

Vá além de apenas testar a resistência à isoniazida (INH) e detecte mutações associadas com a resistência a 6 medicamentos usados para o tratamento da TB em um único teste em <90 minutos

Xpert<sup>® </sup> MTB/XDR

A necessidade


Tuberculose (TB) resistente a medicamentos continua a ser uma crise de saúde pública global

A estratégia de erradicar a tuberculose exige acesso universal ao teste de suscetibilidade a medicamentos (TSM).1 No entanto, apenas 39% dos 448.000 casos incidentes estimados de resistência a múltiplos medicamentos (RMM) em 2018 haviam sido notificados, e apenas 32% deles foram encaminhados para tratamento.2 Em 2017, entre os casos de tuberculose resistentes a RMM ou rifampicina (RR), apenas 50% foram testados quanto à resistência a fluoroquinolonas e agentes injetáveis de segunda linha.3

Paralelamente, novas evidências e orientações sobre o tratamento da tuberculose resistente a medicamentos estão sendo emitidas pela OMS, defendendo o uso de novos regimes de medicamentos orais que exigem TSM.4,5 Da mesma forma, a incidência crescente de mono resistência à isoniazida entre casos de TB exige testes de diagnóstico molecular confiáveis.6

No entanto, até agora, os únicos testes moleculares recomendados pela OMS para o TSM molecular exigem uma alta carga bacteriana na amostra, equipamentos laboratoriais especializados, pessoal2 bem treinado e um longo tempo para o resultado.

A solução


O mundo precisa de um TSM molecular rápido que possa detectar resistência aos medicamentos de primeira e segunda linha mais comuns com uma abordagem que não exija habilidades sofisticadas ou equipamentos de laboratório.6

O teste ideal apoiaria os profissionais da saúde com a mesma qualidade de resultados de testes no nível de um laboratório de referência, assim como em instalações de saúde descentralizadas, para vincular mais pacientes ao tratamento adequado.

O Xpert MTB/XDR permite a aplicação rápida de TSM molecular. Em combinação com o teste de linha de frente Xpert MTB/RIF Ultra, o Xpert MTB/XDR define novos padrões pela detecção de mutações associadas à resistência à isoniazida (INH), fluoroquinolonas (FLQ), medicamento injetável de segunda linha (second-line injectable drug, SLID) (amicacina, canamicina, capreomicina) e etionamida (ethionamide, ETH) em um único teste.

  • Tempo mais rápido até o resultado para TSM molecular
  • Resultados em <90 minutos
  • Mesmo processo fácil de usar que o Xpert MTB/RIF Ultra
  • Execute os testes nas plataformas GeneXpert® existentes equipadas com módulos de 10 cores

O impacto


O controle eficaz da TB e RMM-TB baseia-se no diagnóstico precoce, incluindo TSM universal e tratamento eficaz de cepas de TB resistentes. O TSM molecular rápido seguido pela rápida iniciação de regimes de tratamento apropriados tem benefícios tanto para o indivíduo quanto para a comunidade onde o paciente vive. Para evitar demora no diagnóstico, deve-se obter o TSM molecular para detecção rápida de mutações associadas à resistência enquanto se aguarda resultados fenotípicos de TSM para ajustar o tratamento, se necessário.

Impacto no paciente 

  • Resultados de TSM rápidos e precisos quando mais necessários
  • Potencial para testar e iniciar o tratamento para TB resistente a medicamentos em uma única visita
  • Ajuste do tratamento o mais cedo possível para reduzir a perda de renda e melhorar o desfecho do paciente

Possível impacto no programa de TB 

  • Resultados de teste precisos e rápidos para tuberculose resistente a medicamentos
  • Mais pacientes encaminhados a regimes de tratamento apropriados mais rapidamente
  • Potencializar a capacidade de GeneXpert® para testes de resistência a medicamentos adicionais
     

 

(1) WHO End TB Strategy, https://www.who.int/tb/post2015_strategy/en/ (2) WHO. Global Tuberculosis Report 2019. www.who.int/tb/publications/global_report
(3) WHO. Global Tuberculosis Report 2018. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274453/9789241565646-eng.pdf
(4) WHO. Rapid Communication: Key changes to treatment of multidrug- and rifampicin-resistant tuberculosis. August 2018. https://www.who.int/tb/publications/2018/WHO_RapidCommunicationMDRTB.pdf
(5) Sulis G et al., Isoniazid-resistant tuberculosis: A problem we can no longer ignore. PLoS Med. 2020 Jan 21;17(1):e1003023.
(6) WHO. High-priority target product profiles for new tuberculosis diagnostics: report of a consensus meeting. 2014
(7) WHO, 2019, Rapid Communication: Key changes to the treatment of drug-resistant tuberculosis
(8) Xpert MTB-XDR ENGLISH Package Insert 302-3514 Rev A 

 

Informações de pedido


Xpert® MTB/XDR

Quantidade de testes: 10

N.º de catálogo: GXMTB/XDR-10

Causando um impacto positivo, juntos.

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