Korzystasz z nieobsługiwanej przeglądarki.
Niektóre funkcje tej witryny mogą nie działać prawidłowo. Aby zapewnić optymalne wrażenia użytkownikom, należy przeglądać tę witrynę w przeglądarce Chrome, Firefox, Safari lub Edge.

SARS-CoV-2

Informacje o teście
Strona główna / Testy / Wirusologia / Xpert HIV-1 Qual

Xpert® HIV-1 Qual

Wykrywanie ludzkiego wirusa niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) w ciągu około 90 minut

Xpert<sup>®</sup> HIV-1 Qual

Potrzeba


Światowa Organizacja Zdrowia szacuje, że na całym świecie było 38 milionów osób zakażonych HIV na koniec 2019.1

U osób zakażonych na ogół rozwija się ostre zakażenie charakteryzujące się objawami grypopodobnymi w okresie od kilku dni do kilku tygodni od początkowego narażenia.2Ostre zakażenia HIV zwykle utrzymują się krócej niż 14 dni3 i wiążą się z wysokimi poziomami wiremii przed uzyskaniem wykrywalnej odpowiedzi układu odpornościowego.4-6Dlatego w wykrywaniu ostrego zakażenia badanie obecności kwasu nukleinowego wirusa HIV-1 może być bardziej czułym testem niż standardowe testy serologiczne.

Obecnie zapotrzebowanie na bardzo czuły, jakościowy test HIV do wczesnego wykrywania zakażenia wirusem HIV w populacjach z grupy wysokiego ryzyka i szczególnie narażonych jest większe niż kiedykolwiek. Aby poprawić leczenie w przypadku wszystkich pacjentów i zmniejszyć przeniesienie zakażeń wirusem w społecznościach, konieczne jest uzyskanie szybkiego wyniku testu na podstawie badania próbki krwi pełnej (WB) lub suchej kropli krwi (DBS).

Rozwiązanie


Test Xpert HIV-1 Qual jest testem jakościowym, który zapewnia badanie molekularne na żądanie w celu wczesnego wykrywania.

Oparty na technologii GeneXpert, test Xpert HIV-1 Qual zapewnia test oparty całkowicie na kwasie nukleinowym dla RNA i DNA prowirusa w jednym, w pełni zintegrowanym kartridżu.

Prostota w nowym wydaniu:

Łatwe użycie

  • 100 μl pełnej krwi (ang. WB) lub 1 kropla suchej krwi (ang. DBS) (60-70 μl)
  • Prosty cykl pracy w pobliżu pacjenta
  • Brak wymagań z zakresu konfiguracji sali do reakcji PCR
  • Niewymagający codziennej konserwacji lub zarządzania odpadami płynnymi

Szybki

  • Czas przeprowadzenia testu 93 min
  • Brak testowania w serii, brak opóźnień
  • Minimalny czas aktywności operatora

Elastyczność

  • Zapewnienie do 394 wyników na 8 godz.*
  • Swobodny dostęp 24/7
  • Możliwość wykonywania wielu różnych badań na tej samej platformie w dowolnym czasie
  • Stały koszt podawanego wyniku, niezależny od dziennej liczby testów

* Wydajność operacyjna na 8-godzinną zmianę na podstawie analizy wewnętrznej testów HIV-1 Qual.

Wpływ


  • Wykrywanie zakażeń w ostrej fazie: Wczesne wykrywanie zakażeń HIV do 7-10 dni przed serokonwersją
  • Lepsza opieka nad pacjentem: Wykrywanie i potwierdzanie tego samego dnia umożliwia szybkie powiązanie z opieką i leczeniem pacjenta
  • Skrócenie czasu oczekiwania pacjenta na wynik:Szybkie wyniki o jakości laboratoryjnej, które można przekazać pacjentowi na miejscu podczas jednej wizyty

Wydajność

Granicę wykrywalności (LOD) testu HIV-1 Qual określono zarówno dla testów przeprowadzanych z WB, jak i z DBS, testując dwa różne wzorce referencyjne podtypu B HIV-1, w tym materiał referencyjny Viral Quality Assurance Laboratory (VQA) grupy AIDS Clinical Trials Group oraz zgodnie z trzecim międzynarodowym wzorcem WHO, kod NIBSC 10/152, rozcieńczonym w EDTA WB ujemnym w kierunku obecności HIV-1.

LOD w teście HIV-1 Qual wynosi 278 kopii/ml dla próbek WB, a LOD dla próbek DBS wynosi 668 kopii/ml (przy użyciu Trzeciego Międzynarodowego Wzorca WHO).

  • Próbki LOD WB z materiałem referencyjnym VQA: 203 kopii/ml (95% Cl 181-225)
  • Próbki LOD DBS z materiałem referencyjnym VQA: 531 kopii/ml (95% Cl 474-587)

Skuteczność kliniczna

Charakterystykę działania testu Xpert HIV-1 Qual oceniano w dwóch placówkach w Afryce. Uczestnikami były osoby, których rutynowe leczenie wymagało pobierania próbek WB lub DBS w celu wykonywania badań pod kątem zakażenia wirusem HIV-1. Test porównawczy ze znakiem CE został zwalidowany jedynie dla DBS, a nie dla WB, dlatego wyniki testu Xpert HIV-1 Qual dla próbki WB porównano z metodą porównawczą dla DBS.

 

(1) WHO HIV/AIDs Key Facts updates 6th July 2020 Dostęp z 2020 lipca. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids
(2) Aids.gov. Aids Signs and Symptoms. Dostęp z 2015 maja. https://www.aids.gov/hiv-aids-basics/hiv-aids-101/signs-and-symptoms/
(3) O’Brien M i wsp.. Should we treat acute HIV infection? Curr HIV/AIDS Rep. 2012 Jun;9(2):101-10.
(4) Kahn JO, et al. Acute human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1998 Jul 2;339(1):33-9,9.
(5) Daar ES, et al. Transient high levels of viremia in patients with primary human immunodeficiency virus type 1 infection. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):961-4.
(6) Clark SJ, et al. High titers of cytopathic virus in plasma of patients with symptomatic primary HIV-1 infection. N Engl J Med. 1991 Apr 4;324(14):954-60.

Nowa wersja testu Xpert HIV-1 Qual XC jest dostępna tylko na terenie Unii Europejskiej i w krajach uznających oznaczenie CE (link do strony nowego produktu).
W pozostałych krajach, w których trwa rejestracja produktu, dostępny jest test Xpert HIV-1 Qual.
Więcej informacji na temat dostępności nowego produktu można uzyskać u lokalnego przedstawiciela firmy Cepheid.

Informacje dotyczące zamawiania


Xpert® HIV-1 Qual

Liczba testów: 10

Nr katalogowy: GXHIV-QA-CE-10

Materiały szkoleniowe

Wczesne rozpoznanie zakażenia HIV i stosowanie przyłóżkowych testów w kierunku zakażenia HIV jako część strategii mającej na celu przerwanie transmisji HIV 
SEMINARIA INTERNETOWE

Wczesne rozpoznanie zakażenia HIV i stosowanie przyłóżkowych testów w kierunku zakażenia HIV jako część strategii mającej na celu przerwanie transmisji HIV. 

Według UNAIDS1 świat rozpoczyna wdrażanie szybkiej strategii mającej na celu wygaszenie epidemii AIDS do 2030 r. Na świecie panuje ogólne głębokie przekonanie, że istnieją skuteczne narzędzia, które pozwolą wygasić epidemię AIDS. Leczenie infekcji HIV może dramatycznie wydłużyć czas życia ludzi zakażonych HIV i skutecznie zapobiegać transmisji HIV. Badanie w kierunku zakażenia HIV jest kluczowym elementem. Jego dodatni wynik daje szansę rozpoczęcia leczenia tak szybko, jak to możliwe, zaś potwierdzony wynik ujemny otwiera możliwość szybkiego rozpoczęcia profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP). Z drugiej strony, programy dotyczące HIV będą skuteczne tylko wtedy, gdy w ich wdrożenie angażować się będą społeczności i organizacje. W ramach tego webinarium przeanalizujemy korzyści ze stosowania przyłóżkowych testów w kierunku HIV w kontekście ośrodka dla mężczyzn współżyjących z mężczyznami oraz transkobiet w trzech różnych zastosowaniach: potwierdzenie pozytywnego wyniku szybkiego testu w kierunku HIV, wykrycie ostrego zakażenia HIV oraz badania przesiewowe w kierunku ostrych zakażeń jako wstęp do PrEP. 1 http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/JC2686_WAD2014report_en.pdf CE-IVD. Wyrób medyczny przeznaczony do diagnostyki in vitro. Nie wszystkie testy są dostępne we wszystkich krajach. Niedostępny w Stanach Zjednoczonych.

Powrót na górę strony
Powered by Translations.com GlobalLink OneLink SoftwarePowered By OneLink